1 المقدمة
يتم استخدام خط تعبئة وختم المحاقن المعبأة مسبقًا بشكل أساسي في تفريغ وتمزيق وتعبئة وتوصيل المحاقن التي يمكن التخلص منها في صواني قرص العسل في مصانع الأدوية. إنها مخصصة بشكل أساسي لإنتاج وتعبئة العديد من المنتجات المعقمة مثل اللقاحات والأجسام المضادة وحيدة النسيلة وجزيء الهيبارين الصغير والأنسولين وحمض الهيالورونيك.
2. أداء ملء الحقنة المعبأة مسبقا
- إن التصميم والمواد والتصنيع والتجميع والتشغيل لعملية تصنيع خط تعبئة الحقن المعبأة مسبقًا بالكامل تتوافق مع لوائح GMP الجديدة.
- آلة تعبئة سائل الحقنة هذه تعتمد نظام تحكم مؤازر لإكمال عمليات تفريغ صينية قرص العسل تلقائيًا، وتمزيق الفيلم، والنقل، والتعبئة، وتغذية المكونات، وملء المكونات، وإخراج الصينية. إنه مزود بالتحكم في التكامل الكهروميكانيكي والتشغيل المستقر ودرجة عالية من الأتمتة.
- الاستخدامات: 1 مل – 20 مل (حسب مواصفات المستخدم).
- نطاق التعبئة: 0.1 مل - 20 مل.
- القدرة: 2000-30000 برميل في الساعة.
- رأس الحشو: 2-10 قطع، اختر حسب السعة.
- أنواع مختلفة من خيارات مضخة تعبئة الحقنة: مضخة معدنية، مضخة تمعجية، مضخة سيراميك.
- دقة ملء آلة تعبئة PFS: ± ± 1٪ (حسب خصائص الدواء).
- معدل النجاح ≥99.9%.
- الإزالة التلقائية للمحقنة وإعادتها من صينية قرص العسل عن طريق نظام مؤازر مدمج مع أسطوانة.
- التحكم الآلي الكامل في الإنتاج باستخدام أجهزة الاختبار الذكية في المحطات الأساسية.
- لا يوجد احتكاك بين سطح التلامس للسدادة ومحلول الدواء والسكة السفلية أثناء النقل. تتم حماية السدادة دائمًا عن طريق التدفق الصفحي، مما يؤدي إلى تجنب خطر الجسيمات والتلوث.
- مكونات المحرك الرئيسية لخط تعبئة الحقنة يتم تشغيلها مؤازرًا وتقع في الجزء السفلي من إطار الماكينة، مما يسمح بتحديد المواقع بدقة وتجنب تلوث البيئة.
3. وظائف خط تعبئة الحقنة القابلة للتكوين
- يمكن تجهيز آلة تعبئة الحقنة البلاستيكية بمضخة تعبئة يتم التحكم فيها بمحرك مؤازر للتعبئة، وهي دقيقة للغاية وسهلة الضبط.
- نظام تعبئة قابل للتكوين، نظام CIP/SIP.
- يمكن تكوين وحدة تعبئة النيتروجين لعزل المحلول الطبي عن الأكسجين؛ يمكن تزويده بمكنسة كهربائية نظام التعبئة لتعبئة المنتجات عالية اللزوجة.
- قابل للتكوين مع نظام حماية العزل Open-RABS ونظام التدفق الصفحي لتنقية الهواء من الفئة 100.
- يمكن تكوين وظيفة عدم وجود زجاجة أو تعبئة، أو عدم وجود زجاجة أو غطاء، ووظيفة إيقاف ضغط الزجاجة المرتبطة ذات الأداء العالي.
- يمكن تجهيز آلة تعبئة المحاقن الصيدلانية بروبوتات متعددة لتكنولوجيا التحكم التعاوني لأتمتة عملية تمزيق الفيلم وإزالة البطانة والتعبئة والتوصيل والوزن للحقن المعبأة مسبقًا.
- يمكن تكوين المعايرة التلقائية لحجم التعبئة لمعايرة حجم التعبئة تلقائيًا بالكامل.
- يمكن أن تكون مجهزة مغلقة بالكامل أنظمة العزل العقيم (المعزل). و أنظمة الأكياس داخل الأكياس (BIBO). إذا لزم الأمر.
- التحكم الآلي الكامل ومراقبة عملية الإنتاج باستخدام تقنيات التحكم مثل تشغيل ومراقبة شاشة اللمس الملونة عالية الدقة، والتحكم الآلي PLC، والحماية التلقائية وتنظيم سرعة التردد المتغير للإطار الرئيسي.
- يمكن تخصيص المنتجات ذات الصلة وفقًا للاحتياجات الفعلية للعميل.