التطبيق الرئيسي

يتم استخدام المياه النقية بشكل أساسي لمعايير المياه عالية الطلب مثل الإلكترونيات والأدوية والمنتجات الصحية والمواد الغذائية وما إلى ذلك. تحتاج المياه الخام إلى تلبية معايير مياه الشرب. بعد الترشيح والتناضح العكسي (RO) والتعقيم وغيرها من العمليات، يتم ضخ المياه النقية إلى نقطة المياه من خلال النقل الخارجي لإكمال عملية التحضير بأكملها: النظام مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ ويمكن أن يكون مقاومًا للصدأ بشكل فعال. وهي مجهزة بتقنية متقدمة لنظام التناضح العكسي ومجهزة بأجهزة تعقيم قبل نقطة المياه لتحسين سلامة المياه من أجل تلبية احتياجات المستشفيات ومؤسسات الأدوية والمنتجات الصحية وإنتاج الأغذية والمحاليل الوريدية، ويمكن أن تلبي طبعة 2015 من دستور الأدوية الصيني ومعايير GMP الوطنية. تشمل طرق التطهير لنظام معدات المياه الصيدلانية البسترة والتطهير بالأوزون والتطهير الكيميائي وفقًا للاحتياجات الفعلية؛

تعتمد آلة الماء المقطر متعددة التأثير عملية التنقية الكيميائية والميكروبية للمياه الخام عن طريق طريقة الطور الغازي السائل وطريقة الفصل. في هذه العملية، يتم تبخر الماء، ويتم إزالة البخار من الماء، ويقوم الماء غير المتبخر الذي يتدفق مرة أخرى بإذابة المواد الصلبة والمواد غير المتطايرة وشوائب البوليمر. في عملية التبخر، قد يتم حمل الشوائب الجزيئية المنخفضة على شكل رذاذ الماء أو قطرات الماء في البخار المتبخر بواسطة الماء، لذلك هناك حاجة إلى جهاز فصل لإزالة رذاذ الماء الناعم والشوائب المحبوسة. وهذا يشمل السموم الداخلية. يتم تكثيف البخار المنقى في الماء للحقن، ويمكن تقليل محتوى الذيفان الداخلي عن طريق التقطير بنسبة 99.99% على الأقل؛

البخار النقي هو عادة بخار يتم تحضيره من الماء النقي بواسطة مولد البخار النقي أو المبخر الأول لآلة الماء المقطر متعددة التأثيرات. يمكن استخدام كل من الماء منزوع الأيونات والمياه النقية كمياه خام لمولد البخار النقي. بعد التبخر والفصل (إزالة الملوثات مثل الجسيمات والسموم البكتيرية)، يمكن نقلها إلى نقطة الاستخدام تحت ضغط معين؛

تم تصميم نظام توزيع المياه وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء ومتطلبات التطهير، استنادًا إلى المبادئ التوجيهية الهندسية GMP、ISPE ومواصفات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، وهو مزود بهيكل الإطار، وتوفير المساحة، والتوصيل والتشغيل، والتركيب السهل، والتثبيت المسبق وتأكيد التشغيل في مصنع التصنيع، وجميع الأنابيب مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316، ولا توجد زاوية ميتة، ووصلة ظرف صحي لجميع الأسطح الملامسة للمنتجات، والخشونة (Ra) أقل من 0.6 مساءً، ويمكن تحقيق التحكم في درجة الحرارة، وتجنب تكاثر البكتيريا وتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء؛

أداء

1. خصائص معدات تنقية المياه:

◀ تتوافق جودة المياه مع متطلبات معايير دستور الأدوية الصيني وإدارة الغذاء والدواء: التشغيل التلقائي الكامل للمعدات وإجراءات المعالجة الأوتوماتيكية بالكامل مع الشروط (مثل إجراءات الغسيل العكسي، والتجديد، والتخليل، والتطهير)؛ تتوافق معدات المونومر والأنابيب مع متطلبات GMP (مثل معقم معدات المعالجة الخلفية، مرشح الغشاء، خزان المياه الطرفي، خط الأنابيب الذي يستخدم جميعه مواد 316 لترًا، وخط أنابيب معدات المعالجة المسبقة باستخدام مواد SUS304).

◀ معيار جودة المياه النقية: الموصلية ≥0.5μs/سم؛ TOC≥200 جزء في البليون؛ الميكروبية ≥10 وت م / مل؛

◀ لتسهيل تفكيك الأجزاء واستبدالها وتنظيفها، يجب أن يكون تصميم المشغل موحدًا وعالميًا ومنهجيًا؛

◀ سطح الجدار الداخلي والخارجي لآلة المياه النقية أملس ومسطح بدون زاوية ميتة أو زاوية عمياء، وهو سهل التنظيف ويتجنب تكاثر البكتيريا والكائنات الحية الدقيقة؛

◀ اعتماد تصميم الوحدة وتصميم الاتصال السريع، سهل التركيب والصيانة؛

◀ يتم معالجة سطح الأجزاء بطلاء الكروم، ومقاوم للصدأ والتآكل؛

◀ مصنوعة بشكل أساسي من الفولاذ المقاوم للصدأ ومواد أخرى ذات جودة مياه غير ملوثة؛

◀ يجب ألا تتجاوز فترة تخزين المياه النقية في خزان التخزين 24 ساعة لتجنب فترة بقاء المياه النقية الطويلة مما يؤثر على جودة المياه؛

◀ يمكن لنظام عرض التشغيل عرض حالات مختلفة، مثل التنظيف، ونقص المياه، والمياه الكاملة، والإصلاح وما إلى ذلك، في نفس الوقت من خلال نظام الإنذار الصوتي البصري للإنذار؛

◀ يمكن للنظام ضبط القدرة الإنتاجية للنظام تلقائيًا أثناء إنتاج المياه وتدويرها، وتقليل استهلاك الطاقة للمعدات؛

◀ يمكن تكوين نظام المياه النقية بتصميم صمام متعدد القنوات لتلبية متطلبات العملية ذات الزاوية الميتة الصفرية؛

◀ يمكن تجهيز نظام المياه النقية بالفحص الذاتي، وإعادة الضبط التلقائي لفشل الطاقة، وحماية الضغط العالي والمنخفض، وحماية نقص المياه ووظائف أخرى؛

◀ يمكن تكوين أنظمة المياه النقية بأنظمة RO أو أنظمة EDI؛

◀ يمكن تجهيز نظام المياه النقية بجهاز استرداد جزئي للمياه المركزة، ويبلغ معدل الاسترداد الإجمالي للنظام أكثر من 80%؛

◀ من خلال وحدة التحكم في البرمجة للتحكم الآلي، واستخدام نظام عرض التشغيل المتوافق مع البشر، يكون مناسبًا للمستخدمين لفهم المعلومات ذات الصلة بشكل حدسي ومريح لإكمال العملية؛

◀ يمكن تخصيصها وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء؛

2. أداء معدات الماء المقطر متعددة التأثير:

◀ جميع المعدات مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316 لتر، ويتم تخليل سطح العمل وتخميله؛

◀ السعة: 120-5000 لتر/ساعة

◀ معيار الماء للحقن: الموصلية ≥0.5μs/سم؛ TOC≥200 جزء في البليون؛ الميكروبية ≥ ضمن 10 cfu/100ml؛ السمية 0.25 الاتحاد الأوروبي/مل؛

◀ التشغيل الموثوق للمعدات، وجودة المياه المستقرة؛

▶ With special atomizing nozzle , the raw water is atomized and evenly distributed, and it is continuously and efficiently removed before the falling film evaporates;

▶ The specially designed distillation column adopts the new expansion connection technology, guarantees the stainless steel composition, fully guarantees the equipment to run stably for a long time;

▶ Multi-stage separation method to obtain high-quality injection water;

▶ Automatic track welding of 316 L stainless steel tube with mirror polishing, clean flange and pharmaceutical grade gasket;

▶ With the rock wool for thermal insulation , covered with 304 stainless steel subgloss protective layer, and stainless steel frame ;

▶ Multi-effect distilled water equipment self-disinfection, self-sterilization concept, fully meet the GMP requirements;

◀ يمكن تخصيصها وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء؛

3.Performance of pure steam equipment:

▶ Pure steam needs a rapid response, from standby to full load output <30 s, greatly shorten sterilization cycle;

▶ Accurate pure steam output pressure, temperature control, fluctuation ± less than 5%;

▶ Can be unattended, suitable for multiple different needs of sterilization point parallel use;

▶ Capacity: 100-5000Lt/h;

▶ Typical waste disposal ratio :2-8 %

▶ Capacity adjusted through PID proportional ;

▶ Gas pressure output range of pure steam Bar:2-5

▶ The quality of pure steam meets the requirements of non-condensable gas content, dryness and superheat as defined in the HTM2010(EN 285) standard;

◀ يمكن تخصيصها وفقًا للاحتياجات الفعلية للعملاء؛

4. Performance for Water distribution system

▶ PW/WFI modular design, compact structure, easy operation and maintenance;

▶ Can be customized multi-cycle, circulating pump frequency conversion operation, system process design and operation in accordance with the GMP and ISPE guidelines;

▶ Distribution pump chamber discharge valve without dead angle;

▶ Automatic control storage distribution system on-line cleaning and disinfection;

▶ Hot water / ozone disinfection for purified water distribution

▶ Super hot water / pure steam disinfection for injection water distribution

▶ Design and construction of integrated solutions such as purified water, injection water, pure steam, compressed air and nitrogen , meet the needs of pharmaceutical enterprises;

▶ The control system can be equipped with automatic production of electronic reports and electronic records, with audit tracking, intelligent maintenance, remote troubleshooting and other functions;