مزود حلول فارما معقمة

المعقمات الصيدلانية

المعقمات الصيدلانية

جهاز التعقيم الصيدلاني هو جهاز يمكنه قتل أو إزالة جميع الكائنات الحية الدقيقة الموجودة على الوسائط، بما في ذلك الجراثيم البكتيرية والكائنات الحية الدقيقة غير المسببة للأمراض. بشكل عام، هناك ثلاث طرق للتعقيم: التعقيم بالحرارة الرطبة والتعقيم بالحرارة الجافة والتعقيم الكيميائي. يمكن استخدام خزانة التعقيم في العديد من المجالات، مثل الصيدلة والعلاج الطبي والبيولوجيا والأغذية وما إلى ذلك، بما يتماشى مع المتطلبات ذات الصلة للتحقق من ممارسات التصنيع الجيدة الوطنية والإشراف على سلامة المعدات الخاصة وإدارات الصحة والوقاية من الأوبئة.

,

1. الاستخدامات الرئيسية

تحتوي آلة التعقيم بشكل أساسي على نوع الحمام المائي، والتبريد السريع، وكشف تسرب التعقيم الأمبولي (السائل الفموي)، والبخار النقي، وطب براءة الاختراع الصيني، والفراغ النابض وغيرها من المواصفات، ومناسبة للتسريب الكبير (بما في ذلك خط اللوجستيات الأوتوماتيكي)، وحقن الماء، والسائل الفموي، والأغذية المعلبة، والمنتجات البيولوجية، ووسط الاستزراع، ووسط الاستزراع، وطب براءة الاختراع الصيني، والتوابل، والأجهزة الطبية، ومنطقة نظيفة من 100 فئة من الملابس المعقمة والمعدات التجريبية وغيرها من المنتجات أو الأواني عملية التعقيم.

الوظيفة الأساسية لجهاز التعقيم بالتفريغ النابض: تستخدم هذه السلسلة من أجهزة التعقيم بالتفريغ النابض البخار المشبع كوسيط تعقيم للقضاء على تأثير الهواء البارد على درجة الحرارة عن طريق العادم النابض بالتفريغ. وأخيرًا، فإن إزالة الرطوبة بالتفريغ مع التجفيف بالكم يجعل المواد جافة. يستخدم على نطاق واسع في الملابس، والضمادات، والمعدات المعدنية والأواني الزجاجية وغيرها من عناصر عملية التعقيم بالحرارة الرطبة.

الوظيفة الأساسية لجهاز تعقيم الحمام المائي: تستخدم هذه السلسلة من معقم الكشف عن تسرب أمبولات الحمام المائي (السائل الفموي) الماء الدائر بدرجة حرارة عالية كوسيط تعقيم، وتستخدم بشكل أساسي للحقن والمنتجات السائلة عن طريق الفم مثل الأمبولة، وزجاجة السيلين، وزجاجة التحكم وما إلى ذلك.

خزانة التعقيم بالحرارة الجافة مناسبة بشكل أساسي لتعقيم زجاجة القارورة وزجاجة الأمبولة وغطاء الألومنيوم والأجزاء المعدنية والزجاجية في صناعة الأدوية.

2. خصائص الأداء

  • يتماشى تصميم الماكينة بالكامل، والمواد، والتصنيع، والتصنيع، والتجميع، والتشغيل وما إلى ذلك مع مواصفات GMP الجديدة ومواصفات إنتاج الأدوية الجديدة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
  • سعة التحميل الفعالة لجهاز التعقيم بالتفريغ النابض: 0.24 م³ - 6 م³.
  • السعة الفعالة للمعقم بالحرارة الجافة: 0.4 متر مكعب - 3.5 متر مكعب.
  • سعة التحميل الفعالة لجهاز التعقيم بالحمام المائي: 0.6 متر مكعب - 15 متر مكعب.
  • تتبنى خزانة التعقيم هيكل تصميم خاص لختم الباب لتجنب خطر التسرب في حجرة خزانة التعقيم.
  • يعتمد المعقم نظام التحكم الأوتوماتيكي المتقدم، ويتحكم تلقائيًا في درجة الحرارة، ويحافظ تلقائيًا على الضغط الإيجابي للتجويف الداخلي.
  • خزانة التعقيم تعتمد نظام تجفيف ذكي، والرطوبة المتبقية بعد التجفيف لا تزيد عن 0.2، والرطوبة المتبقية بعد تجفيف المواد المساعدة لا تزيد عن 1.
  • يحتوي جهاز التعقيم على درجة الحرارة والضغط والوقت وجوانب أخرى لوظيفة إنذار الكشف.
  • جهاز تعقيم دقيق للتحكم الدقيق في درجة الحرارة، وتشغيل مستقر، وله سجلات تعقيم سليمة.
  • يتم ترك واجهة تحقق GMP على معدات خزانة التعقيم لتسهيل التحقق من المعدات.
  • يمكن لباب ختم خزانة التعقيم أن يعتمد هيكل الباب المتحرك أو باب الترجمة.
  • تعتمد خزانة التعقيم النابضة على وضع تفريغ الهواء من التفريغ النابض القسري وتضخ البخار من خلال ضخ التفريغ المتعدد للقضاء تمامًا على نقطة البرودة في غرفة التعقيم، بحيث تصل كمية إزالة الهواء إلى أكثر من 99%، ويتم التخلص تمامًا من "الزاوية الميتة" لدرجة الحرارة، مما يضمن تأثير التعقيم الموثوق به.
  • تعتمد لوحة التدفق الصفحي الداخلي لغرفة خزانة التعقيم بالحرارة الجافة على توزيع المسام الفريد للتحكم في الهواء الصفحي الأفقي، مما يحسن بشكل فعال من معدل استخدام الطاقة الحرارية وتوحيد درجة الحرارة.
  • خزانة تعقيم بالحرارة الجافة مع تحكم PLC، مع وظيفة يدوية / أوتوماتيكية، واجهة شاشة تعمل باللمس بين الإنسان والآلة، وظيفة حماية مزدوجة للتسخين.
  • يمكن أن تصل درجة حرارة العمل القصوى للتصميم لخزانة التعقيم بالحرارة الجافة إلى 350 ℃، ويمكن أن يصل توزيع الحرارة للمعدات بدون تحميل إلى ± 3 ℃، والكفاءة العالية تجتاز اختبار DOP، واختبار جسيمات الغبار، ويصل الصندوق إلى حالة المائة درجة.
  • انتظام جيد في درجة الحرارة ونطاق واسع للتحكم في درجة الحرارة (80-126 ℃) في معقم الحمام المائي، مع تجنب التلوث الثانوي أثناء العمل.
  • يحتوي الجسم الرئيسي لخزانة تعقيم الحمام المائي على هيكل أفقي مستطيل أو دائري للاختيار وفقًا للحاجة.
  • يمكن تجهيز خزانة تعقيم الحمام المائي بخزانة التعقيم بالحمام المائي مع وضع الكشف عن التسرب المدمج بالماء الملون لضمان 100% من معدل اكتشاف النفايات.
  • يمكن تجهيز جهاز التعقيم بفاصل بخار المخرج: هيكل تقسيم الهواء، مع مخرج بخار، لمنع خطر تلوث خط تصريف الأرضية المرتد.
  • يمكن للمعقم تكوين الطابعة أو تاريخ الطباعة أو الوقت أو معلمات العملية أو المنحنى.
  • يمكن لجهاز التعقيم اختيار باب واحد أو باب مزدوج (أي باب واحد وباب مزدوج)، يمكن لجهاز التعقيم ذو الباب المزدوج تحقيق العزل الفعال بين المنطقة المعقمة والمنطقة المعقمة.
  • يمكن تجهيز خزانة التعقيم ذات الباب المزدوج بوظيفة تشابك أمان الباب المزدوج لضمان عدم إمكانية فتح جانبي الباب في نفس الوقت لضمان سلامة الأفراد والمواد لتجنب تناثر السوائل أو حتى انفجار الزجاجات.
  • جهاز التعقيم يعتمد نظام شاشة تعمل باللمس PLC+. يتميز النظام بالتشغيل المستقر والتحكم الدقيق في درجة الحرارة ووظيفة التسجيل المثالية لملف التعقيم.
  • يمكن أن تستمر في التصميم غير القياسي وفقًا لطلب العميل الخاص بالإنتاج، ويمكن أن تلبي طلب حرفة إنتاج العميل في الوقت المناسب.