مزود حلول فارما معقمة

خط إنتاج ختم تعبئة الأمبولات السائلة

خط إنتاج ختم تعبئة الأمبولات السائلة

يمكن لماريا باعتبارها واحدة من الشركات المصنعة الممتازة لماكينات تعبئة المستحضرات الصيدلانية، توفير العديد من المعدات الصيدلانية المخصصة. يمكن تجهيز نظام حماية العزل المفتوح-RABS وحماية غطاء التدفق الصفحي من الفئة 100 على ماكينة تعبئة الأمبولات والقوارير.

,

خط إنتاج خط إنتاج تعبئة الأمبولات السائلة المملوءة بختم السوائل خط إنتاج الأمبولات المدمج للغسيل والتعقيم والتجفيف والتعبئة والختم

للاطلاع على فيديو خط إنتاج تعبئة سائل الأمبولات بالكامل، يُرجى النقر على هذا الرابط فيديو لخط تعبئة الأمبولات المعبأة بإحكام

1 المقدمة

يتكون خط إنتاج ختم تعبئة سائل تعبئة الأمبولات من آلة غسيل الزجاجات بالموجات فوق الصوتية، ومعقم مجفف، وآلة تعبئة وختم الأمبولات. يمكنها إكمال رش الماء والتنظيف بالموجات فوق الصوتية وتنظيف الهواء والماء للجدران الداخلية والخارجية لزجاجة الأمبولة، والتسخين المسبق والتجفيف والتعقيم، وإزالة مصدر الحرارة، والتبريد، (التعبئة المسبقة بالنيتروجين)، والتعبئة، (التعبئة اللاحقة للنيتروجين)، وختم الأمبولة وغيرها من الوظائف المعقدة، وتحقيق الإنتاج التلقائي للعملية بأكملها. يمكن استخدام كل آلة بشكل منفصل أو في خط الربط. يُستخدم الخط بأكمله بشكل أساسي في تعبئة حقن الأمبولات في مصانع الأدوية ويمكن أيضًا استخدام النوع العام لتعبئة حقن قنينة المضادات الحيوية أو تعبئة المسحوق.

2. غسالة أمبولة زجاجة بالموجات فوق الصوتية

تستخدم غسالة الزجاجات الأوتوماتيكية بشكل أساسي الأمبولات والقوارير وزجاجات السوائل الفموية. تطبيق غسالة الأمبولات هذه واسع وسهل تغيير المكونات القياسية. التنظيف بالموجات فوق الصوتية، والماء الدائر، و WFI، ونفث الهواء المضغوط، وما إلى ذلك لتنظيف الزجاجة من الداخل والخارج عدة مرات، مما يمنع التلوث المتبادل. يمكن إعادة تدوير المياه المتداولة والتصفية وحدها، وتوفير الطاقة والتكلفة. يمكن استخدام غسالة الأمبولات بشكل منفصل أو في خط الربط.

3. فرن نفق تعقيم وتجفيف زجاجات الأمبولات

يعتمد فرن نفق تجفيف وتعقيم الأمبولات المعقمة على هيكل نفق التجفيف والتعقيم المتكامل، ويتكون من منطقة التسخين المسبق، ومنطقة التعقيم بدرجة حرارة عالية، ومنطقة التبريد (تبريد الهواء أو التبريد بالماء + تكنولوجيا التعقيم عبر الإنترنت)، وحزام النقل وأجزاء التحكم الكهربائية. تعتمد منطقة درجة الحرارة المرتفعة على طريقة تسخين دوران الهواء الساخن، ويتم تعقيم الزجاجة عند 350 درجة وإزالة مصدر الحرارة بعد غسل الزجاجة، مع درجة حرارة متساوية وتوفير الطاقة. يتم توزيع الحرارة في فرن نفق تدوير الهواء الساخن بالتساوي، ويكون تأثير إزالة مصادر الحرارة جيدًا.

4. ماكينة تعبئة وختم الأمبولات

تستخدم آلة تعبئة وختم الأمبولات لتعبئة الأدوية السائلة في مصنع الأدوية وصناعة مستحضرات التجميل. يتم الانتهاء من التعبئة والتعبئة بالنيتروجين والختم وغيرها من العمليات في نفس الماكينة. تعتمد آلة تعبئة الأمبولات على وضع نقل الزجاجة عبر حزام المشي الأفقي المتقاطع مع الحزام، ويتحكم محرك سيرفو في وضع مضخة التعبئة والتعبئة، ويتميز بالسرعة العالية والتوزيع الدقيق للزجاجة والاستبدال المريح للأجزاء. مضخة التعبئة تعتمد السيراميك (المضخة التمعجية) للتعبئة. يمكن لآلة تعبئة الأمبولات أيضًا اختيار مضخات تعبئة أخرى: مضخة زجاجية، مضخة معدنية، مضخة تمعجية، مضخة سيراميك;
تحتوي منصة النقل حيث يوجد قاع الزجاجة على مسافة معينة من طاولة العمل، وهو ما يفيد المرور عبر التدفق الصفحي بمستوى 100 وتجنب التدفق المضطرب للسائل الملوث.
يمكن تجهيز خط إنتاج ختم تعبئة سائل تعبئة الأمبولات بنظام مراقبة عبر الإنترنت لمراقبة العوامل الرئيسية التي تؤثر على جودة المنتج. (مثل جزيئات الغبار، والبكتيريا العوالق، وسرعة الرياح، وضغط الرياح، وما إلى ذلك).

5. ميزات الأداء

(1) يفي خط إنتاج تعبئة الأمبولات السائلة وختمها بالكامل بمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الجديدة، كما أن تأثير التنظيف يفي بمعايير ومتطلبات كوبويا فارما الجديدة;
(2) يمكن أن يتبنى خط إنتاج تعبئة الأمبولات الزجاجية بالكامل تخطيط الخط المستقيم أو تخطيط على شكل حرف L من الجدار إلى الجدار لتقليل مخاطر التلوث المتبادل وضمان مستوى التعقيم;
(3) المواصفات المطبقة: 1 مل - 20 مل أمبولة (حسب متطلبات المستخدم);
(4) السعة الإنتاجية: 12000-36000 برميل في الساعة;
(5) عدد رؤوس التعبئة: 2-20، يتم اختيارها وفقًا للإخراج;
دقة التعبئة: ± ± 1% (حسب خصائص الدواء)؛
(7) هيكل مدمج وبسيط، يحتل مساحة أقل;
أداء المنتج مستقر، عملية سهلة وموثوقة، مظهر جميل؛
درجة عالية من الأتمتة، عدد قليل من المشغلين المطلوب؛
(10) طرق إمداد الغازات المانعة للتسرب المختلفة مثل الغاز الطبيعي أو غاز الهيدروجين والأكسجين;
نظام عرض وطباعة اختياري في الوقت الحقيقي لدرجة حرارة التعقيم؛
(12) درجة حرارة التعقيم القصوى لفرن نفق تدوير الهواء الساخن هي 350 درجة مئوية;
(13) نظام رابس مفتوح مفتوح اختياري نظام حماية من العزل وحماية شفاط التدفق الصفحي من الفئة 100;
(14) وظيفة اختيارية عالية الأداء بدون زجاجة بدون تعبئة ووظيفة إيقاف الضغط;
(15) وظيفة التحكم في الربط والتشغيل بخط كامل الخط;
لتحقيق التحكم الآلي الكامل ومراقبة عملية الإنتاج، يتم استخدام مراقبة تشغيل شاشة اللمس الملونة عالية الدقة، والتحكم الآلي PLC والحماية التلقائية، وتنظيم سرعة تحويل تردد الماكينة الرئيسية وتكنولوجيا التحكم الأخرى؛
ينطبق على مجموعة واسعة من مواصفات الزجاجة، وسهل استبدال القالب؛
يمكن تخصيص المنتجات وفقا للطلب الفعلي للعميل؛