1. Einleitung

Aseptische Abfüll- und Verschließanlagen für vorgefüllte Spritzen werden hauptsächlich für das Auspacken, Aufreißen, Befüllen und Verschließen von Einwegspritzen in Wabenschalen in pharmazeutischen Betrieben verwendet. Sie ist hauptsächlich für die Herstellung und Verpackung verschiedener aseptischer Produkte wie Impfstoffe, monoklonale Antikörper, niedermolekulares Heparin, Insulin und Hyaluronsäure geeignet.

2. Leistung bei der Befüllung vorgefüllter Spritzen

• Die Konstruktion, die Materialien, die Herstellung, die Montage und die Inbetriebnahme des gesamten Herstellungsprozesses der Abfüllanlage für vorgefüllte Spritzen entsprechen den neuen GMP-Vorschriften.
• Diese Spritzen-Flüssigkeitsabfüllmaschine verwendet ein Servo-Steuerungssystem, um die Prozesse des Auspackens der Wabenschale, des Aufreißens der Folie, des Förderns, des Befüllens, der Stopfenzufuhr, der Stopfenbefüllung und der Ausgabe der Schale automatisch durchzuführen. Es ist mit elektromechanischen Integration Steuerung, stabilen Betrieb und hohen Grad der Automatisierung.
• Anwendungen: 1ml - 20ml (je nach Benutzerspezifikation).
• Abfüllbereich: 0,1ml-20ml.
• Kapazität: 2000-30000 bph.
• Füllkopf: 2-10 Stück, Auswahl je nach Kapazität.
• Verschiedene Arten von Spritzenfüllpumpen: Metallpumpe, Peristaltikpumpe, Keramikpumpe.
• Füllgenauigkeit der PFS-Füllmaschine: ≤ ± 1 % (abhängig von den Eigenschaften des Arzneimittels).
• Bestehensquote ≥99,9%.
• Automatische Entnahme und Rückführung der Spritze aus dem Wabentablett durch ein Servosystem in Kombination mit einem Zylinder.
• Vollautomatische Produktionssteuerung mit intelligenten Prüfgeräten an den Kernstationen.
• Keine Reibung zwischen der Kontaktfläche des Stopfens und der Arzneimittellösung und der Bodenschiene während des Transports. Der Stopfen ist immer durch eine laminare Strömung geschützt, wodurch das Risiko von Partikeln und Kontaminationen vermieden wird.
• Die Hauptantriebskomponenten der Spritzenabfüllanlage sind servoangetrieben und befinden sich im unteren Teil des Maschinenrahmens, was eine präzise Positionierung ermöglicht und Umweltbelastungen vermeidet.

3. Spritzenabfüllanlage Konfigurierbare Funktionen

• Die Kunststoffspritzenfüllmaschine kann mit einer servomotorgesteuerten Füllpumpe ausgestattet werden, die hochpräzise und leicht einzustellen ist.
• Konfigurierbares Abfüllsystem CIP/SIP-System.
• Eine Stickstoff-Füllvorrichtung kann so konfiguriert werden, dass die medizinische Lösung von Sauerstoff isoliert wird; Kann mit einem Vakuum ausgestattet werden Füllsystem für die Abfüllung von hochviskosen Produkten.
• Konfigurierbar mit dem Open-RABS-Isolationsschutzsystem und dem Laminar-Flow-Luftreinigungssystem der Klasse 100.
• Die leistungsstarke Funktion „Keine Flasche, kein Füllen“, „Keine Flasche, kein Verschließen“ und die verknüpfte Flaschenquetsch-Stopp-Funktion können konfiguriert werden.
• Die pharmazeutische Spritzenabfüllmaschine kann mit mehreren Robotern für die kollaborative Steuerungstechnik ausgestattet werden, um den Prozess des Abreißens der Folie, des Entlinings, des Abfüllens, des Verschließens und des Wiegens der vorgefüllten Spritzen vollständig zu automatisieren.
• Die automatische Kalibrierung des Füllvolumens kann so konfiguriert werden, dass das Füllvolumen vollautomatisch kalibriert wird.
• Ausrüstbar mit vollständig geschlossenen Systeme zur aseptischen Isolierung (Isolator) und Bag-in-Bag-out-Systeme (BIBO) falls erforderlich.
• Vollautomatische Steuerung und Überwachung des Produktionsprozesses mithilfe von Steuerungstechnologien wie hochpräziser Farb-Touchscreen-Bedienung und -Überwachung, automatischer SPS-Steuerung, automatischem Schutz und variabler Frequenzgeschwindigkeitsregelung des Mainframes.
• Kann die entsprechenden Produkte entsprechend den tatsächlichen Bedürfnissen des Kunden anpassen.