1. Introducción

El equipo de aislamiento aséptico está especialmente diseñado y fabricado de acuerdo con la norma de gestión de calidad de la producción de medicamentos (GMP), y se utiliza en productos de atención médica y requiere un mayor nivel de sistema de barrera de protección del medio ambiente, El sistema de aislamiento farmacéutico puede maximizar la contaminación de la prevención y el control del producto, para proteger la seguridad del operador, para evitar ser herido por las sustancias tóxicas. Los buenos fabricantes de aisladores farmacéuticos pueden proporcionar soluciones perfectas de tecnología de control ambiental para la prueba aséptica, la producción aséptica y la protección de la producción de medicamentos altamente alergénicos y tóxicos.

Los equipos de aislamiento están sellados o disponen de un sistema de filtración microbiológica (HEPA) para proporcionar aire y son autopurificadores. Cuando está sellado, sólo se puede utilizar la superficie interna limpia o utilizar el canal de transferencia rápida para la transferencia de material.Cuando está abierto, sólo se permite que los materiales entren y salgan a través de aberturas específicas que han sido diseñadas y validadas para eliminar la transferencia de contaminación. Puede utilizarse para aislar mezclas activas durante operaciones asépticas o tanto para tratamientos de esterilización como de aislamiento.

Según el uso, el aislador puede dividirse en aislador de inspección aséptica, aislador de pesaje aséptico, aislador de alimentación aséptica, aislador API, etc;

2. Característica de rendimiento

• El diseño de la máquina, el material, la fabricación, el montaje, la depuración, etc. cumplen los nuevos requisitos de las especificaciones de producción farmacéutica GMP;
• Puede elegir material de acero inoxidable, la estructura de la máquina y la plataforma de operación en la parte superior de todo el diseño de la estructura cerrada, el sistema de esterilización, unidad de control integrada, dentro y fuera del sistema de aire y la unidad de filtración de aire, más hermoso y fácil de limpiar y mantener;
• El cuerpo de la máquina adopta bordes y esquinas lisos, y el lugar de soldadura está pulido sin rebabas. Diseño de ángulo de arco interno, fácil de limpiar;
• Cada cámara de acuerdo a los requisitos funcionales para el diseño, guantes con un tamaño estándar, sin operación de punto ciego, casco especial busto diseño de la prenda puede ser adoptado;
• Aislador de diseño de módulo de equipo, utiliza la conexión de agujeros de rata entre cada módulo, cada parte tiene gradiente de presión diferencial obvio áreas importantes para asegurar que la cantidad de diferencia de presión en relación con otras áreas para la presión positiva;
• El equipo aislador puede diseñarse de acuerdo con la necesidad de dos tipos de operación de un solo lado o de doble lado; El equipo tiene dos métodos de diseño: tipo dividido y tipo integrado;
• Aislador puede de acuerdo a la función, aumentar la cáscara del tanque de amortiguación, módulo de salida u otros canales se combinaron con el casco principal, la fabricación personalizada sistema de aislamiento;
• Dispositivo de escape del equipo, eliminar el exceso de descomposición del peróxido de hidrógeno, evitar residuos;
• Niveles de residuos de VHP: < 1 PPM (nivel de residuos determinado por los requisitos tecnológicos);
• Estanqueidad de la cámara: el índice de fuga de la cámara no es superior a 5% en 10 minutos bajo una presión de 500 pa;
• Sistema de detección de fugas en línea de guantes configurable, puede utilizarse para la detección de integridad en línea de varios guantes al mismo tiempo;
• Puede configurar diferentes estantes para diferentes usos;
• El aislador puede estar equipado con múltiples pistolas de agua de limpieza, el medio de limpieza puede ser agua (los fármacos muy activos pueden utilizar disolvente inactivado) y aire comprimido;
• Sistema configurable bag in/bag out (BIBO), filtros de sustitución seguros, garantizan la seguridad de las personas y del medio ambiente cambiando de proceso;
• Configurable sistema integrado generador VHP sin generador externo VHP, mejor evaporado en gas, el líquido de peróxido de hidrógeno para lograr un mejor efecto de esterilización, esterilización temperatura programada, acusado de mojado;
• Puede configurarse para controlar la concentración de peróxido de hidrógeno de gas, partículas de polvo y bacterias planctónicas puerto;
• Válvula RTP configurable, consigue una transferencia de materiales aséptica;
• Equipo automático de peróxido de hidrógeno dispositivo de carga puede ser configurado, añadir líquido puede ser automáticamente de acuerdo a las condiciones de esterilización;
• Sistema configurable de detección de alta y baja concentración, detección de la concentración de peróxido de hidrógeno en el proceso de esterilización;
• Sistema de deshumidificación configurable, hacer circular el aire a través del dispositivo de deshumidificación dentro del aislador, reduciría la humedad relativa dentro del aislador, eficiencia de esterilización VHP;
• Funciones del sistema de control: control automático de la presión de gas, control automático del contenido de agua y oxígeno, circulación de aire de limpieza autoadaptativa de velocidad variable continua, consejos de seguridad, diagnóstico de fallos, almacenamiento de datos, protección por contraseña y otras funciones;

• El sistema de aislamiento estéril en la industria farmacéutica puede acoplarse con los diferentes equipos, accesorios e integración, realizar las diversas funciones y requisitos tecnológicos, diseño personalizado;