Introducción básica

Las formas farmacéuticas sólidas más comunes son el polvo, el gránulo, el comprimido, la cápsula, la pastilla, la película, etc., que representan aproximadamente el 70% de los preparados farmacéuticos. Las características comunes de las preparaciones sólidas en comparación con las preparaciones líquidas, buena estabilidad física y química, menor coste de fabricación, y fácil de tomar y transportar. Independientemente del proceso de producción, los procedimientos de granulación en la primera fase de producción de comprimidos, cápsulas y gránulos son similares, como la mezcla, la granulación, el secado y la clasificación, etc. Los principales equipos son: granuladora, máquina trituradora y granuladora, mezcladora general, máquina llenadora de comprimidos/cápsulas, máquina recubridora, etc.

Descripción de las características técnicas

1. Granulador

▶ La granulación es la operación de procesar materiales en estado de polvo, fundiendo líquido y solución acuosa en partículas de cierta forma y tamaño. El proceso de preparación de casi todas las preparaciones sólidas es inseparable del proceso de granulación. Las partículas pueden ser productos terminados, como gránulos, o productos intermedios, como tabletas.

▶ El principio de granulación: la operación de granulación hace que las partículas tengan algunos propósitos correspondientes, a fin de garantizar la calidad del producto y el buen progreso de la producción. Por ejemplo, si las partículas son productos en gránulos y cápsulas, el propósito de la granulación no es solo mejorar la fluidez, dispersión y adhesión de los materiales, y facilitar la medición precisa y proteger el entorno de producción, sino también garantizar la forma y el tamaño uniformes de las partículas. , hermosa apariencia, etc. En la producción de tabletas, las partículas son productos intermedios, no solo para mejorar la fluidez para reducir la diferencia de peso de las tabletas, sino también para garantizar la formabilidad por compresión de las partículas. Hay muchos tipos diferentes de métodos de granulación, incluso si la misma prescripción, el contenido de granulación no sólo tiene diferente forma, tamaño y fuerza, sino que también tiene diferente desintegración y solubilidad, lo que resulta en diferentes efectos pesticidas. Por lo tanto, el método de granulación adecuado debe seleccionarse según las características de las partículas requeridas.

▶ Los métodos de granulación comunes: granulación húmeda, granulación en un solo paso, granulación seca y granulación por aspersión.

▶ El propósito de la granulación:

a、Para mejorar la liquidez. En términos generales, el tamaño de las partículas es mayor que el del polvo, y el número de partículas que pueden entrar en contacto alrededor de cada partícula es menor, por lo que la adhesión y la aglutinación se debilitan en gran medida, mejorando así en gran medida la fluidez del material. Aunque el material es sólido, puede tratarse cuantitativamente como un líquido.

b、Para evitar la separación de varios componentes. Es propenso a la segregación cuando el tamaño de partícula y la densidad de cada componente de la mezcla son diferentes, y la segregación se puede prevenir eficazmente mediante granulación después de mezclar o mezclar después de granulación.

c 、 Evite que el polvo vuele y se adhiera a la pared. La explosión de polvo y la adherencia del polvo son graves. Después de la granulación, se puede prevenir la contaminación ambiental y la pérdida de materias primas, lo que resulta beneficioso para la gestión GMP.

d、Ajustar la densidad del empaque para mejorar la solubilidad;

e、Mejorar la transmisión uniforme de presión en la producción de tabletas;

f 、 Fácil de llevar y transportar, mejora el valor del producto.

2. Máquina trituradora y granuladora

▶ La máquina tiene las ventajas de una granulación rápida y un buen efecto. El colador con orificio especial está diseñado y filtrado cuidadosamente. La varilla del filtro de fricción puede romper el tamiz y las partículas del filtro. Esta máquina puede reemplazar el granulador oscilante. Es un nuevo tipo de máquina diseñada y fabricada de acuerdo con los requisitos GMP de producción de medicamentos. Toda la máquina está sellada con una placa de acero inoxidable de alta calidad. La apariencia de toda la máquina es limpia y hermosa, especialmente la pantalla está hecha de malla de alambre o malla de acero inoxidable, lo que mejora en gran medida la calidad y la eficiencia económica de las partículas.

▶ La máquina se utiliza principalmente para partículas aglomeradas secas en la industria farmacéutica, clasificando partículas uniformes calificadas de acuerdo con los requisitos del proceso, y para mezcladores y prensas de tabletas. Es ampliamente utilizado en industrias API, químicas, alimentarias y otras;

▶ Uso: Trituración y granulación de materias primas granulares gruesas, materias primas apelmazadas, tabletas que no cumplen con los requisitos; Trituración y reciclaje de alimentos sensibles al calor, galletas grasosas y cremosas.

▶ Características de rendimiento:

a、Menos calor y menos polvo en el trabajo

b、El tamiz del estator es de acero inoxidable y no es fácil de dañar.

c 、 Espacio libre ajustable entre la cuchilla trituradora y la pantalla

3. Mezclador general

▶ La mezcla se refiere al proceso operativo en el que la velocidad y dirección del material cambia bajo la influencia de fuerzas externas (gravedad y fuerza mecánica, etc.), de modo que las partículas de cada componente se puedan distribuir uniformemente. También se le llama proceso de homogeneización.

▶ Clasificación: según el modo de movimiento de mezcla,