Fournisseur de solutions pharmaceutiques stériles

Stérilisateur pharmaceutique

Stérilisateur pharmaceutique

Le stérilisateur pharmaceutique est un appareil capable de tuer ou d'éliminer tous les micro-organismes présents sur le support, y compris les spores bactériennes et les micro-organismes non pathogènes. Il existe généralement trois méthodes de stérilisation : la stérilisation par chaleur humide, la stérilisation par chaleur sèche et la stérilisation chimique. L'armoire de stérilisation peut être utilisée dans de nombreux domaines, tels que la pharmacie, le traitement médical, la biologie, l'alimentation, etc., conformément aux exigences pertinentes des départements nationaux de vérification des BPF et de supervision de la sécurité des équipements spéciaux, de la santé et de la prévention des épidémies.

,

1. Principales utilisations

La machine à stériliser est principalement équipée d'un bain-marie, d'un refroidissement rapide, d'une détection de fuite pour la stérilisation des ampoules (liquides oraux), de vapeur pure, de médicaments chinois, d'un vide pulsé et d'autres spécifications. Elle convient aux grandes perfusions (y compris les lignes logistiques automatiques), à l'injection d'eau, aux liquides oraux, aux aliments en conserve, aux produits biologiques, aux milieux de culture, aux médicaments chinois, aux condiments, aux dispositifs médicaux, à la zone propre de classe 100 des vêtements stériles, à l'équipement expérimental et à d'autres produits ou ustensiles à stériliser.

Fonction de base du stérilisateur à vide pulsé : cette série de stérilisateurs à vide pulsé utilise de la vapeur saturée comme milieu de stérilisation pour éliminer l'influence de l'air froid sur la température grâce à l'échappement sous vide pulsé. Enfin, la déshumidification sous vide combinée au séchage par manchon permet de sécher les articles. Largement utilisé dans les vêtements, les pansements, les équipements métalliques, la verrerie et d'autres articles pour les opérations de stérilisation par chaleur humide.

Fonction de base du stérilisateur à bain d'eau : cette série de stérilisateurs à bain d'eau pour la détection des fuites d'ampoules (liquides oraux) utilise de l'eau circulant à haute température comme milieu de stérilisation. Elle est principalement utilisée pour les produits liquides injectables et oraux tels que les ampoules, les flacons de cilline, les flacons de contrôle, etc.

L'armoire de stérilisation à chaleur sèche convient principalement à la stérilisation des flacons, des ampoules, des couvercles en aluminium, des pièces en métal et en verre dans l'industrie pharmaceutique.

2. Caractéristiques de performance

  • L'ensemble de la conception, des matériaux, de la fabrication, de l'assemblage, de la mise en service, etc. de la machine est conforme aux nouvelles spécifications GMP et FDA en matière de production de médicaments.
  • Capacité de chargement effective du stérilisateur à vide pulsé : 0,24 m³-6m³.
  • Capacité effective du stérilisateur à chaleur sèche : 0,4 m³-3,5 m³.
  • Capacité de chargement effective du stérilisateur à bain d'eau : 0,6 m³-15m³.
  • L'armoire de stérilisation adopte une structure spéciale d'étanchéité de la porte afin d'éviter tout risque de fuite dans la chambre de l'armoire de stérilisation.
  • Le stérilisateur adopte un système de contrôle automatique avancé, qui contrôle automatiquement la température et maintient automatiquement la pression positive de la cavité intérieure.
  • L'armoire de stérilisation adopte un système de séchage intelligent, l'humidité résiduelle après le séchage n'est pas supérieure à 0,2, et l'humidité résiduelle après le séchage des matériaux auxiliaires n'est pas supérieure à 1.
  • Le stérilisateur est doté d'une fonction d'alarme de détection de la température, de la pression, du temps et d'autres aspects.
  • Le stérilisateur permet un contrôle précis de la température, un fonctionnement stable et une bonne stérilisation.
  • Une interface de vérification BPF est laissée sur l'équipement de l'armoire de stérilisation pour faciliter la vérification de l'équipement.
  • La porte d'étanchéité de l'armoire de stérilisation peut adopter la structure d'une porte mobile ou d'une porte à translation.
  • L'armoire de stérilisation pulsée adopte le mode d'évacuation de l'air du vide pulsé forcé et infuse de la vapeur par le biais d'un pompage à vide multiple pour éliminer complètement le point froid dans la chambre de stérilisation, de sorte que l'élimination de l'air atteigne plus de 99% et que l'"angle mort" de la température soit complètement éliminé, ce qui garantit un effet de stérilisation fiable.
  • La plaque de flux laminaire interne de la chambre de l'armoire de stérilisation à chaleur sèche adopte une distribution unique des pores pour contrôler l'air laminaire horizontal, ce qui améliore efficacement le taux d'utilisation de l'énergie thermique et l'uniformité de la température.
  • Armoire de stérilisation à chaleur sèche avec contrôle PLC, avec fonction manuelle/automatique, interface homme-machine à écran tactile, double fonction de protection du chauffage.
  • La température maximale de travail de l'armoire de stérilisation à chaleur sèche peut atteindre 350℃, la distribution de chaleur de l'équipement sans charge peut atteindre ±3℃, la haute efficacité passe le test DOP, le test de particules de poussière, la boîte atteint l'état de cent grade.
  • Bonne uniformité de la température et large plage de contrôle de la température (80-126℃) dans le stérilisateur à bain d'eau, tout en évitant la pollution secondaire pendant le travail.
  • Le corps principal de l'armoire de stérilisation à bain d'eau a une structure horizontale rectangulaire ou circulaire, à choisir en fonction des besoins.
  • L'armoire de stérilisation au bain-marie peut être équipée d'un mode de détection des fuites combiné au vide et à l'eau colorée pour garantir un taux de détection des déchets de 100%.
  • Le stérilisateur peut être équipé d'un séparateur de vapeur : structure de séparation de l'air, avec sortie de vapeur, pour éviter le risque de pollution de la ligne de vidange du sol.
  • Le stérilisateur peut configurer l'imprimante, la date et l'heure d'impression, les paramètres du processus ou la courbe.
  • Le stérilisateur peut choisir une porte simple ou une porte double (c'est-à-dire une porte simple et une porte double). Le stérilisateur à double porte peut réaliser une isolation efficace entre la zone stérile et la zone stérile.
  • L'armoire de stérilisation à double porte peut être équipée d'une fonction de verrouillage de sécurité à double porte pour garantir que les deux côtés de la porte ne peuvent pas être ouverts en même temps, afin d'assurer la sécurité du personnel et des articles et d'éviter les éclaboussures de liquide ou même l'éclatement des bouteilles.
  • Le stérilisateur adopte un système PLC+ à écran tactile. Le système a un fonctionnement stable, un contrôle précis de la température et une fonction d'enregistrement parfaite du fichier de stérilisation.
  • Peut réaliser la conception non standard en fonction de la demande spéciale de la production du client, peut satisfaire la demande artisanale de la production du client dans les délais.