Application principale

L'eau purifiée est principalement utilisée pour des applications à forte demande telles que l'électronique, la médecine, les produits de santé, l'alimentation, etc. Après filtration, osmose inverse (RO), stérilisation et autres processus, l'eau purifiée est pompée vers le point d'eau par le biais d'un transport externe pour compléter l'ensemble du processus de préparation : le système est fabriqué en acier inoxydable et peut être efficacement protégé contre la rouille. Il est équipé d'un système d'osmose inverse de technologie avancée et de dispositifs de stérilisation avant le point d'eau pour améliorer la sécurité de l'eau afin de répondre aux besoins des hôpitaux, des entreprises pharmaceutiques, des produits de santé, des aliments et de la production de solutions intraveineuses, et peut répondre à l'édition 2015 de la pharmacopée chinoise et aux normes nationales de BPF. Les méthodes de désinfection du système d'équipement d'eau purifiée pharmaceutique comprennent la pasteurisation, la désinfection à l'ozone et la désinfection chimique en fonction des besoins réels ;

La machine à eau distillée à effets multiples adopte un processus de purification chimique et microbienne de l'eau brute par la méthode de la phase gaz-liquide et la méthode de séparation. Dans ce processus, l'eau est évaporée, la vapeur est retirée de l'eau et l'eau non évaporée qui revient dissout les solides, les substances non volatiles et les impuretés polymères. Au cours du processus d'évaporation, des impuretés de faible poids moléculaire peuvent être transportées sous forme de brouillard d'eau ou de gouttelettes d'eau dans la vapeur évaporée par l'eau, de sorte qu'un dispositif de séparation est nécessaire pour éliminer le brouillard d'eau fin et les impuretés entraînées. Les endotoxines en font partie. La vapeur purifiée est condensée en eau pour l'injection, et la teneur en endotoxine peut être réduite par distillation d'au moins 99,99% ;

La vapeur pure est généralement préparée à partir d'eau purifiée par un générateur de vapeur pure ou par l'évaporateur de premier effet d'une machine à eau distillée à effets multiples. L'eau déionisée et l'eau purifiée peuvent être utilisées comme eau brute dans le générateur de vapeur pure. Après évaporation et séparation (élimination des polluants tels que les particules et les endotoxines bactériennes), elles peuvent être transportées jusqu'au point d'utilisation sous une certaine pression ;

Le système de distribution d'eau est conçu en fonction des besoins réels des clients et des exigences de désinfection, sur la base des directives d'ingénierie GMP、ISPE et des spécifications de la FDA, avec une structure de cadre, un gain de place, plug and play, une installation facile, une pré-installation et une confirmation de fonctionnement dans l'usine de fabrication, et tous les tuyaux sont en acier inoxydable 316, pas d'angle mort, connexion sanitaire de mandrin toutes les surfaces de contact des produits, rugosité (Ra) inférieure à 0,6 pm, et peut réaliser le contrôle de la température, éviter la reproduction des bactéries et répondre aux exigences de la FDA ;

Performance

1. Caractéristiques de l'équipement de purification de l'eau :

▶ La qualité de l'eau répond aux exigences des normes de la pharmacopée chinoise et de la FDA : fonctionnement entièrement automatique de l'équipement et procédures de traitement entièrement automatiques avec conditions (par exemple, procédures de lavage à contre-courant, de régénération, de décapage, de désinfection) ; le monomère et l'équipement de tuyauterie répondent aux exigences des BPF (par exemple, l'équipement de traitement final, le stérilisateur, le filtre à membrane, le réservoir d'eau terminal, le pipeline utilisent tous des matériaux 316 L, le pipeline de l'équipement de prétraitement utilise des matériaux SUS304).

▶ Norme de qualité de l'eau purifiée : conductivité ≤0,5 μs/cm ; COT≤ 200 ppb ; microbien ≤10 ufc/ml ;

▶ Afin de faciliter le démontage, le remplacement et le nettoyage des pièces, la conception de l'actionneur doit être standardisée, universelle et systématique ;

▶ La surface des parois intérieures et extérieures de la machine à eau purifiée est lisse et plate, sans angle mort ou aveugle, ce qui facilite le nettoyage et évite la prolifération de bactéries et de micro-organismes ;

▶ Conception modulaire et connexion rapide, facile à installer et à entretenir ;

▶ La surface des pièces est traitée par chromage, antirouille et résistante à la corrosion ;

▶ Principalement en acier inoxydable et autres matériaux non polluants pour la qualité de l'eau ;

▶ La période de stockage de l'eau purifiée dans le réservoir de stockage ne doit pas dépasser 24 heures afin d'éviter que le temps de séjour prolongé de l'eau purifiée n'affecte la qualité de l'eau ;

▶ Le système d'affichage des opérations peut afficher différents états, tels que la chasse d'eau, le manque d'eau, l'eau pleine, la révision, etc ;

▶ Le système peut ajuster automatiquement la capacité de production du système pendant la production et la circulation de l'eau, et réduire la consommation d'énergie de l'équipement ;

▶ Le système d'eau purifiée peut être configuré avec des vannes à canaux multiples pour répondre aux exigences de l'angle mort zéro du processus ;

Le système d'eau purifiée peut être équipé d'un système d'auto-inspection, d'une réinitialisation automatique en cas de coupure de courant, d'une protection contre les hautes et basses pressions, d'une protection contre les pénuries d'eau et d'autres fonctions ;

▶ Les systèmes d'eau purifiée peuvent être configurés comme des systèmes RO ou des systèmes EDI ;

▶ Le système d'eau purifiée peut être équipé d'un dispositif de récupération partielle de l'eau concentrée, et le taux de récupération global du système est supérieur à 80% ;

▶ Grâce au contrôleur de programmation pour le contrôle automatique, l'utilisation d'un système d'affichage des opérations humanisé, permet aux utilisateurs de comprendre intuitivement les informations pertinentes et d'effectuer facilement les opérations ;

▶ Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;

2. Performance des équipements de distillation d'eau à effets multiples :

▶ Tous les équipements sont en acier inoxydable 316 L, la surface de travail est décapée et passivée ;

▶ Capacité : 120-5000 L/h

▶ Eau pour injection standard : conductivité ≤0,5μs/cm;COT≤200 ppb ; microbien ≤ à 10 cfu/100ml ; toxicité 0,25 EU/ml ;

▶ Fonctionnement fiable de l'équipement, qualité de l'eau stable ;

Grâce à une buse d'atomisation spéciale, l'eau brute est atomisée et distribuée uniformément, et elle est continuellement et efficacement éliminée avant que le film ne s'évapore ;

▶ La colonne de distillation spécialement conçue adopte la nouvelle technologie de connexion par expansion, garantit la composition de l'acier inoxydable et assure un fonctionnement stable de l'équipement pendant une longue période ;

▶ Méthode de séparation en plusieurs étapes pour obtenir une eau d'injection de haute qualité ;

▶ Soudage automatique de tubes en acier inoxydable 316 L avec polissage miroir, bride propre et joint de qualité pharmaceutique ;

▶ L'isolation thermique est assurée par de la laine de roche, recouverte d'une couche protectrice en acier inoxydable 304 et d'un cadre en acier inoxydable ;

▶ Concept d'autodésinfection et d'autostérilisation de l'équipement d'eau distillée à effets multiples, répondant pleinement aux exigences des bonnes pratiques de fabrication ;

▶ Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;

3. performance des équipements à vapeur pure :

▶ La vapeur pure nécessite une réponse rapide, de la mise en veille à la pleine charge en moins de 30 secondes, ce qui raccourcit considérablement le cycle de stérilisation ;

▶ Pression de sortie de vapeur pure précise, contrôle de la température, fluctuation ± moins de 5% ;

▶ Peut être utilisé sans surveillance, convient à de multiples besoins différents de stérilisation et d'utilisation parallèle ;

▶ Capacité : 100-5000Lt/h ;

▶ Taux d'élimination des déchets typiques :2-8 %

▶ Capacité ajustée par PID proportionnel ;

▶ Plage de sortie de la pression de gaz de la vapeur pure Bar:2-5

▶ La qualité de la vapeur pure répond aux exigences de teneur en gaz non condensables, de siccité et de surchauffe définies dans la norme HTM2010(EN 285) ;

▶ Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;

4. Performance du système de distribution d'eau

▶ Conception modulaire PW/WFI, structure compacte, facilité d'utilisation et d'entretien ;

▶ Possibilité de personnaliser les opérations de conversion de fréquence de la pompe de circulation à cycle multiple, conception et fonctionnement du système conformément aux directives GMP et ISPE ;

▶ Soupape de refoulement de la chambre de la pompe de distribution sans angle mort ;

▶ Système de distribution de stockage à contrôle automatique, nettoyage et désinfection en ligne ;

▶ Eau chaude / désinfection à l'ozone pour la distribution d'eau purifiée

▶ Désinfection à l'eau très chaude / à la vapeur pure pour la distribution d'eau d'injection

▶ Conception et construction de solutions intégrées telles que l'eau purifiée, l'eau d'injection, la vapeur pure, l'air comprimé et l'azote, répondant aux besoins des entreprises pharmaceutiques ;

▶ Le système de contrôle peut être équipé d'une production automatique de rapports et d'enregistrements électroniques, d'un suivi des audits, d'une maintenance intelligente, d'un dépannage à distance et d'autres fonctions ;