Introduction de base

Les formes de dosage solides les plus courantes sont la poudre, le granulé, le comprimé, la capsule, la goutte, le film, etc., qui représentent environ 70% des préparations pharmaceutiques. Les caractéristiques communes des préparations solides par rapport aux préparations liquides sont une bonne stabilité physique et chimique, un coût de fabrication plus faible et une facilité de prise et de transport. Quel que soit le processus de production, les procédures de granulation au premier stade de la production de comprimés, de gélules et de granulés sont similaires, comme le mélange, la granulation, le séchage et le tri, etc. Les principaux équipements sont : le granulateur, la machine à broyer et à granuler, le mélangeur général, la machine à comprimés / machine de remplissage de gélules, la machine d'enrobage, etc.

Caractéristiques techniques Description

1. Granulateur

▶ La granulation est l'opération qui consiste à transformer des matériaux à l'état de poudre, de liquide de fusion et de solution aqueuse en particules d'une forme et d'une taille déterminées. Le processus de préparation de presque toutes les préparations solides est indissociable du processus de granulation. Les particules peuvent être des produits finis, tels que des granulés, ou des produits intermédiaires, tels que des comprimés.

▶ Le principe de la granulation : l'opération de granulation permet aux particules d'avoir des objectifs correspondants, afin de garantir la qualité du produit et le bon déroulement de la production. Par exemple, si les particules sont des produits en granulés et en capsules, le but de la granulation n'est pas seulement d'améliorer la fluidité, la dispersion et l'adhérence des matériaux, de faciliter une mesure précise et de protéger l'environnement de production, mais également d'assurer la forme et la taille uniformes des particules. , belle apparence et ainsi de suite. Dans la production de comprimés, les particules sont des produits intermédiaires, il s'agit non seulement d'améliorer la fluidité pour réduire la différence de poids des comprimés, mais également d'assurer la formabilité par compression des particules. Il existe de nombreux types différents de méthodes de granulation, même si la même prescription, le contenu de granulation a non seulement une forme, une taille et une résistance différentes, mais a également une désintégration et une solubilité différentes, ce qui entraîne un effet pesticide différent. Par conséquent, la méthode de granulation appropriée doit être sélectionnée en fonction des caractéristiques des particules requises.

▶ Les méthodes de granulation courantes : granulation par voie humide, granulation en une étape, granulation par voie sèche et granulation par pulvérisation.

▶ L'objectif de la granulation :

a、Pour améliorer la liquidité. D'une manière générale, la taille des particules est supérieure à celle de la poudre et le nombre de particules pouvant être mises en contact autour de chaque particule est moindre, de sorte que l'adhésion et l'agglutination sont considérablement affaiblies, améliorant ainsi considérablement la fluidité du matériau. Bien que le matériau soit solide, il peut être traité aussi quantitativement que liquide.

b、Pour éviter la séparation des différents composants. Il est sujet à la ségrégation lorsque la taille des particules et la densité de chaque composant du mélange sont différentes, et la ségrégation peut être efficacement évitée par granulation après mélange ou mélange après granulation.

c、Empêcher le vol de poussière et l'adhérence sur le mur. L'explosion de poussière et l'adhérence de la poudre sont graves. Après la granulation, la pollution de l'environnement et la perte de matières premières peuvent être évitées, ce qui est bénéfique pour la gestion GMP.

d、Adapter la densité d'emballage pour améliorer la solubilité ;

e、Améliorer la transmission uniforme de la pression dans la production de comprimés ;

f、Facile à prendre et à transporter, améliore la valeur de la marchandise.

2. Machine à broyer et à granuler

▶ La machine présente les avantages d'une granulation rapide et d'un bon effet. La crépine avec trou spécial est conçue et filtrée avec soin. La tige du filtre à friction peut briser le tamis et filtrer les particules. Cette machine peut remplacer le granulateur oscillant. Il s'agit d'un nouveau type de machine conçue et fabriquée selon les exigences GMP de la production de médicaments. L'ensemble de la machine est scellé avec une plaque en acier inoxydable de haute qualité. L'apparence de l'ensemble de la machine est soignée et belle, en particulier l'écran est constitué de treillis métallique ou de treillis en acier inoxydable, ce qui améliore considérablement la qualité et l'efficacité économique des particules.

▶ Cette machine est principalement utilisée pour les particules agglomérées séchées dans l'industrie pharmaceutique, pour trier les particules uniformes qualifiées selon les exigences du processus, et pour le mélangeur et la presse à comprimés. Elle est largement utilisée dans les industries API, chimique, alimentaire et autres ;

▶ Utilisation : Broyage et granulation de matières premières à gros grains, de matières premières moussantes, de comprimés qui ne répondent pas aux exigences ; broyage et recyclage d'aliments sensibles à la chaleur, de biscuits gras et de biscuits à la crème.

▶ Caractéristiques de performance :

a、Moins de chaleur et moins de poussière au travail

b、Le tamis du stator est fabriqué en acier inoxydable et n'est pas facile à endommager.

c、Dégagement réglable entre le couteau de broyage et le crible

3. Mélangeur général

▶ Le mélange fait référence au processus opérationnel dans lequel la vitesse et la direction du matériau changent sous l'influence de forces externes (gravité et force mécanique, etc.), de sorte que les particules de chaque composant puissent être réparties uniformément. C'est également ce qu'on appelle le processus d'homogénéisation.

▶ Classification : selon le mode de mouvement du mélange,