Introduzione di base

Le forme di dosaggio solide più comuni sono la polvere, il granulo, la compressa, la capsula, la pillola in gocce, il film ecc. che rappresentano circa il 70% delle preparazioni farmaceutiche. Le caratteristiche comuni delle preparazioni solide rispetto a quelle liquide sono la buona stabilità fisica e chimica, i costi di produzione inferiori e la facilità di assunzione e trasporto. Indipendentemente dal processo produttivo, le procedure di granulazione nella prima fase della produzione di compresse, capsule e granuli sono simili, come la miscelazione, la granulazione, l'essiccazione e la selezione, ecc. Le attrezzature principali sono: granulatore, macchina per la macinazione e la granulazione, miscelatore generale, macchina per il riempimento di compresse/capsule, macchina per il rivestimento, ecc.

Il principio della granulazione:

Il principio della granulazione: l'operazione di granulazione fa sì che le particelle abbiano alcuni scopi corrispondenti, in modo da garantire la qualità del prodotto e il regolare svolgimento della produzione. Ad esempio, se le particelle sono prodotti in granuli e capsule, lo scopo della granulazione non è solo quello di migliorare la fluidità, la dispersione e l'adesione dei materiali, nonché di facilitare una misurazione accurata e di proteggere l'ambiente di produzione, ma anche di garantire la forma e le dimensioni uniformi delle particelle, un bell'aspetto e così via. Nella produzione di compresse, le particelle sono prodotti intermedi, non solo per migliorare la fluidità e ridurre la differenza di peso delle compresse, ma anche per garantire la formabilità a compressione delle particelle. Esistono molti tipi diversi di metodi di granulazione, anche se la stessa prescrizione, il contenuto della granulazione non solo ha forma, dimensioni e forza diverse, ma anche disintegrazione e solubilità diverse, con conseguente effetto antiparassitario diverso. Pertanto, il metodo di granulazione adatto deve essere selezionato in base alle caratteristiche delle particelle richieste.

I metodi di granulazione più comuni:

granulazione a umido, granulazione in una sola fase, granulazione a secco e granulazione a spruzzo.

Lo scopo della granulazione:

• Per migliorare la liquidità. In generale, la dimensione delle particelle è maggiore di quella della polvere e il numero di particelle che possono essere contattate intorno a ciascuna particella è minore, quindi l'adesione e l'agglutinazione sono notevolmente indebolite, migliorando così la fluidità del materiale. Sebbene il materiale sia solido, può essere trattato quantitativamente come un liquido.
• b, per evitare la separazione dei vari componenti. La segregazione è soggetta a quando le dimensioni delle particelle e la densità di ciascun componente della miscela sono diverse, e la segregazione può essere efficacemente prevenuta dalla granulazione dopo la miscelazione o dalla miscelazione dopo la granulazione.
• Evitare che la polvere voli e aderisca alla parete. L'esplosione di polvere e l'adesione della polvere sono gravi. Dopo la granulazione, è possibile evitare l'inquinamento ambientale e la perdita di materie prime, a vantaggio della gestione delle GMP.
• Regolare la densità di imballaggio per migliorare la solubilità;
• Migliorare la trasmissione uniforme della pressione nella produzione di compresse;
• Facile da prendere e trasportare, migliora il valore della merce.