Applicazione principale

L'acqua purificata viene utilizzata principalmente per standard idrici ad alta richiesta come prodotti elettronici, medicinali, prodotti sanitari, alimenti e così via. L'acqua non depurata deve soddisfare gli standard dell'acqua potabile. Dopo la filtrazione, l'osmosi inversa (RO), la sterilizzazione e altri processi, l'acqua purificata viene pompata al punto d'acqua tramite trasporto esterno per completare l'intero processo di preparazione: il sistema è realizzato in acciaio inossidabile e può essere efficacemente antiruggine. È dotato di tecnologia avanzata di sistema ad osmosi inversa e dotato di dispositivi di sterilizzazione prima del punto d'acqua per migliorare la sicurezza dell'acqua al fine di soddisfare le esigenze di ospedali, aziende farmaceutiche, prodotti sanitari, produzione di alimenti e soluzioni IV e può soddisfare l'edizione 2015 di la Farmacopea Cinese e gli standard GMP nazionali. I metodi di disinfezione del sistema di apparecchiature per l'acqua purificata farmaceutica comprendono la pastorizzazione, la disinfezione con ozono e la disinfezione chimica in base alle effettive esigenze;

La macchina per acqua distillata multieffetto adotta un processo di purificazione chimica e microbica dell'acqua grezza mediante il metodo della fase gas-liquido e il metodo di separazione. In questo processo, l'acqua viene evaporata, il vapore viene rimosso dall'acqua e l'acqua non evaporata che rifluisce dissolve i solidi, le sostanze non volatili e le impurità polimeriche. Nel processo di evaporazione, le impurità a basso peso molecolare possono essere trasportate sotto forma di nebbia d'acqua o gocce d'acqua nel vapore evaporato dall'acqua, quindi è necessario un dispositivo di separazione per rimuovere la nebbia d'acqua fine e le impurità trascinate. Ciò include l'endotossina. Il vapore purificato viene condensato in acqua per preparazioni iniettabili e il contenuto di endotossina può essere ridotto mediante distillazione almeno al 99,99%;

Il vapore puro è solitamente vapore preparato da acqua purificata mediante un generatore di vapore puro o l'evaporatore a primo effetto di una macchina ad acqua distillata multieffetto. Sia l'acqua deionizzata che l'acqua purificata possono essere utilizzate come acqua grezza del generatore di vapore puro. Dopo l'evaporazione, la separazione (rimozione di inquinanti come particolato ed endotossine batteriche), possono essere trasportati al punto di utilizzo sotto una certa pressione;

Il sistema di distribuzione dell'acqua è progettato in base alle effettive esigenze dei clienti e ai requisiti di disinfezione, sulla base delle linee guida ingegneristiche GMP, ISPE e specifiche FDA, è con struttura a telaio, risparmio di spazio, plug and play, facile installazione, preinstallazione e conferma di funzionamento in impianto di produzione e tutti i tubi sono in acciaio inossidabile 316, nessun angolo morto, connessione al mandrino sanitario, tutte le superfici di contatto dei prodotti, rugosità (Ra) inferiore a 0,18 pm e possono ottenere il controllo della temperatura, evitare la proliferazione di batteri e soddisfare i requisiti FDA;

Prestazione

1. Caratteristiche dell'attrezzatura per l'acqua purificata:

▶ La qualità dell'acqua soddisfa i requisiti degli standard della farmacopea cinese e della FDA: funzionamento completamente automatico delle apparecchiature e procedure di trattamento completamente automatiche con condizioni (ad esempio controlavaggio, rigenerazione, decapaggio, procedure di disinfezione); il monomero e le apparecchiature per tubazioni soddisfano i requisiti GMP (ad esempio sterilizzatore per apparecchiature di trattamento back-end, filtro a membrana, serbatoio dell'acqua terminale, tubazioni che utilizzano tutti materiali 316 L, tubazioni per apparecchiature di pretrattamento che utilizzano materiali SUS304).

▶ Kwaliteitsnorm voor gezuiverd water: geleidbaarheid ≤0,5μs/cm; TOC≤200 ppb; microbieel ≤10 kve/ml;

▶ Al fine di facilitare lo smontaggio, la sostituzione e la pulizia delle parti, la progettazione dell'attuatore dovrebbe essere standardizzata, universale e sistematica;

▶ La superficie della parete interna ed esterna della macchina per l'acqua purificata è liscia e piatta senza angoli morti o ciechi, facile da pulire ed evita la proliferazione di batteri e microrganismi;

▶ Adottare il design del modulo e il design della connessione rapida, facile da installare e mantenere;

▶ La superficie delle parti è trattata con cromatura, antiruggine e resistente alla corrosione;

▶ Realizzato principalmente in acciaio inossidabile e altri materiali non inquinanti per la qualità dell'acqua;

▶ Il periodo di conservazione dell'acqua purificata nel serbatoio di stoccaggio non deve superare le 24 ore per evitare che il lungo tempo di permanenza dell'acqua purificata incida sulla qualità dell'acqua;

▶ Il sistema di visualizzazione operativa può visualizzare diversi stati, come lavaggio, mancanza d'acqua, acqua piena, revisione e così via, contemporaneamente attraverso il sistema di allarme acusto-ottico per l'allarme;

▶ Il sistema può regolare automaticamente la capacità di produzione del sistema durante la produzione e la circolazione dell'acqua e ridurre il consumo energetico delle apparecchiature;

▶ Il sistema di acqua purificata può essere configurato con un design della valvola multicanale per soddisfare i requisiti di processo con angolo morto pari a zero;

▶ Il sistema idrico purificato può essere dotato di autoispezione, ripristino automatico in caso di interruzione di corrente, protezione da alta e bassa pressione, protezione da carenza d'acqua e altre funzioni;

▶ I sistemi di acqua purificata possono essere configurati come sistemi RO o sistemi EDI;

▶ Il sistema di acqua purificata può essere dotato di un dispositivo di recupero parziale dell'acqua concentrata e il tasso di recupero complessivo del sistema è superiore all'80%;

▶ Attraverso il controller di programmazione per il controllo automatico, l'uso del sistema di visualizzazione delle operazioni umanizzato, comodo per gli utenti per comprendere in modo intuitivo le informazioni rilevanti e comodo per completare l'operazione;

▶ Può essere personalizzato in base alle effettive esigenze dei clienti;

2. Prestazioni delle apparecchiature per acqua distillata multieffetto:

▶ Tutte le attrezzature sono realizzate in acciaio inox 316 L, il piano di lavoro è decapato e passivato;

▶ Capacità: 120-5000 l/h

▶ Standard acqua per preparazioni iniettabili: conduttività ≤0,5μs/cm;TOC≤200 ppb; microbico ≤ entro 10 cfu/100 ml; tossicità 0,25 EU/ml;

▶ Funzionamento affidabile delle apparecchiature, qualità dell'acqua stabile;

Grazie allo speciale ugello di atomizzazione, l'acqua grezza viene atomizzata e distribuita in modo uniforme, e viene rimossa in modo continuo ed efficiente prima che il film di caduta evapori;

La colonna di distillazione, appositamente progettata, adotta la nuova tecnologia di connessione ad espansione, garantisce la composizione in acciaio inossidabile e garantisce pienamente il funzionamento stabile dell'apparecchiatura per lungo tempo;

Metodo di separazione a più stadi per ottenere acqua di iniezione di alta qualità;

▶ Saldatura automatica a binario del tubo in acciaio inox 316 L con lucidatura a specchio, flangia pulita e guarnizione di grado farmaceutico;

Con la lana di roccia per l'isolamento termico, ricoperta da uno strato protettivo sublucido in acciaio inox 304 e da un telaio in acciaio inox;

L'apparecchiatura per l'acqua distillata a effetto multiplo si autodisinfezione, concetto di autosterilizzazione, soddisfa pienamente i requisiti GMP;

▶ Può essere personalizzato in base alle effettive esigenze dei clienti;

3. Prestazioni delle apparecchiature a vapore puro:

Il vapore puro necessita di una risposta rapida, da standby a pieno carico <30 s, accorciando notevolmente il ciclo di sterilizzazione;

Pressione di uscita del vapore puro accurata, controllo della temperatura, fluttuazione ± inferiore a 5%;

Può essere incustodito, adatto a molteplici esigenze di sterilizzazione in parallelo;

Capacità: 100-5000Lt/h;

Rapporto tipico di smaltimento dei rifiuti :2-8 %

▶ Capacità regolata tramite PID proporzionale ;

Gamma di pressione di uscita del gas del vapore puro Bar: 2-5

La qualità del vapore puro soddisfa i requisiti di contenuto di gas non condensabili, secchezza e surriscaldamento definiti nello standard HTM2010 (EN 285);

▶ Può essere personalizzato in base alle effettive esigenze dei clienti;

4. Prestazioni per il sistema di distribuzione dell'acqua

Design modulare PW/WFI, struttura compatta, facilità di funzionamento e manutenzione;

Può essere personalizzato il funzionamento a più cicli, la conversione di frequenza della pompa di circolazione, la progettazione del processo di sistema e il funzionamento in conformità con le linee guida GMP e ISPE;

Valvola di scarico della camera della pompa di distribuzione senza angolo morto;

Sistema di distribuzione dello stoccaggio a controllo automatico con pulizia e disinfezione in linea;

Disinfezione con acqua calda / ozono per la distribuzione di acqua depurata

Disinfezione ad acqua super calda/vapore puro per la distribuzione dell'acqua di iniezione

La progettazione e la realizzazione di soluzioni integrate come acqua purificata, acqua per iniezione, vapore puro, aria compressa e azoto, soddisfano le esigenze delle aziende farmaceutiche;

Il sistema di controllo può essere dotato di produzione automatica di rapporti e registri elettronici, tracciabilità degli audit, manutenzione intelligente, risoluzione dei problemi a distanza e altre funzioni;