Introduzione di base

Le forme di dosaggio solide più comuni sono la polvere, il granulo, la compressa, la capsula, la pillola in gocce, il film ecc. che rappresentano circa il 70% delle preparazioni farmaceutiche. Le caratteristiche comuni delle preparazioni solide rispetto a quelle liquide sono la buona stabilità fisica e chimica, i costi di produzione inferiori e la facilità di assunzione e trasporto. Indipendentemente dal processo produttivo, le procedure di granulazione nella prima fase della produzione di compresse, capsule e granuli sono simili, come la miscelazione, la granulazione, l'essiccazione e la selezione, ecc. Le attrezzature principali sono: granulatore, macchina per la macinazione e la granulazione, miscelatore generale, macchina per il riempimento di compresse/capsule, macchina per il rivestimento, ecc.

Descrizione delle caratteristiche tecniche

1. Granulatore

La granulazione è l'operazione di trasformazione di materiali allo stato di polvere, liquido di fusione e soluzione acquosa in particelle di determinata forma e dimensione. Il processo di preparazione di quasi tutti i preparati solidi è inscindibile dal processo di granulazione. Le particelle possono essere prodotti finiti, come i granuli, o prodotti intermedi, come le compresse.

▶ Il principio della granulazione: l'operazione di granulazione fa sì che le particelle abbiano alcuni scopi corrispondenti, in modo da garantire la qualità del prodotto e il regolare svolgimento della produzione. Ad esempio, se le particelle sono prodotti in granuli e capsule, lo scopo della granulazione non è solo migliorare la fluidità, la dispersione e l'adesione dei materiali e facilitare misurazioni accurate e proteggere l'ambiente di produzione, ma anche garantire la forma e le dimensioni uniformi delle particelle , bell'aspetto e così via. Nella produzione di compresse, le particelle sono prodotti intermedi, non si tratta solo di migliorare la fluidità per ridurre la differenza di peso delle compresse, ma anche di garantire la formabilità a compressione delle particelle. Esistono molti tipi diversi di metodi di granulazione, anche se la stessa prescrizione, il contenuto di granulazione non solo ha forma, dimensione e resistenza diverse, ma ha anche disintegrazione e solubilità diverse, con conseguenti diversi effetti antiparassitari. Pertanto, il metodo di granulazione adatto dovrebbe essere selezionato in base alle caratteristiche delle particelle richieste.

I metodi di granulazione più comuni: granulazione a umido, granulazione in un solo passaggio, granulazione a secco e granulazione a spruzzo.

Lo scopo della granulazione:

a、Migliorare la liquidità. In generale, la dimensione delle particelle è maggiore di quella della polvere e il numero di particelle che possono entrare in contatto attorno a ciascuna particella è inferiore, quindi l'adesione e l'agglutinazione sono notevolmente indebolite, migliorando così notevolmente la fluidità del materiale. Sebbene il materiale sia solido, può essere trattato quantitativamente come liquido.

b、Per evitare la separazione dei vari componenti. È soggetto a segregazione quando le dimensioni delle particelle e la densità di ciascun componente della miscela sono diverse e la segregazione può essere efficacemente prevenuta mediante granulazione dopo la miscelazione o miscelazione dopo la granulazione.

c、Prevenire la polvere e l'adesione alla parete. L'esplosione e l'adesione della polvere sono gravi. Dopo la granulazione è possibile prevenire l'inquinamento ambientale e la perdita di materie prime, il che è vantaggioso per la gestione GMP.

d, Regolare la densità dell'imballaggio per migliorare la solubilità;

e、Migliorare la trasmissione uniforme della pressione nella produzione di compresse;

Facile da prendere e trasportare, migliora il valore della merce.

2. Macchina per macinare e granulare

La macchina presenta i vantaggi di una granulazione rapida e di un buon effetto. Il filtro con foro speciale è progettato e filtrato con cura. L'asta del filtro a frizione può rompere il setaccio e filtrare le particelle. Questa macchina può sostituire il granulatore oscillante. È un nuovo tipo di macchina progettata e realizzata secondo i requisiti GMP della produzione di farmaci. L'intera macchina è sigillata con una piastra in acciaio inossidabile di alta qualità. L'aspetto dell'intera macchina è ordinato e bello, in particolare il setaccio è realizzato in rete metallica o in acciaio inox, il che migliora notevolmente la qualità e l'efficienza economica delle particelle.

La macchina è utilizzata principalmente per l'essiccazione di particelle agglomerate nell'industria farmaceutica, per la selezione di particelle uniformi qualificate in base ai requisiti di processo e per la miscelazione e la pressatura di compresse. È ampiamente utilizzata nell'industria API, chimica, alimentare e in altre industrie;

Utilizzo: Frantumazione e granulazione di materie prime granulari grossolane, materie prime cokizzate, compresse non conformi ai requisiti; frantumazione e riciclaggio di alimenti sensibili al calore, biscotti grassi e creme.

Caratteristiche delle prestazioni:

Meno calore e meno polvere al lavoro

Lo schermo dello statore è in acciaio inossidabile e non si danneggia facilmente.

c, distanza regolabile tra la lama di frantumazione e il vaglio

3. Miscelatore generale

▶ La miscelazione si riferisce al processo operativo in cui la velocità e la direzione del materiale cambiano sotto l'influenza di forze esterne (gravità e forza meccanica, ecc.), in modo che le particelle di ciascun componente possano essere distribuite uniformemente. È anche chiamato processo di omogeneizzazione.

▶ Classificazione: in base alla modalità di movimento della miscela,