Sterilu farmaceitisko risinājumu nodrošinātājs

Cietais medicīnas risinājums

Salīdzinot ar šķidrajiem preparātiem, cietajiem preparātiem ir kopīgas īpašības – labāka fizikālā un ķīmiskā stabilitāte, zemākas ražošanas izmaksas un ērtība paņemšanā un pārnēsāšanā. Neatkarīgi no ražošanas procesa granulēšanas procedūras tablešu, kapsulu un granulu ražošanas pirmajā posmā ir līdzīgas, piemēram, sajaukšana, granulēšana, žāvēšana un šķirošana utt. Galvenās iekārtas ir: granulators, slīpēšanas un granulēšanas mašīna, vispārējais maisītājs, tablete. mašīna / kapsulu iepildīšanas mašīna, pārklāšanas mašīna utt.

Ievads pamatos

 

Izplatītākās cietās zāļu formas ir pulveris, granulas, tabletes, kapsulas, pilienu tabletes, plēve u. c., kas veido aptuveni 70% farmaceitisko preparātu. Salīdzinot ar šķidrajiem preparātiem, cietajiem preparātiem ir raksturīga laba fizikālā un ķīmiskā stabilitāte, zemākas ražošanas izmaksas, tie ir viegli lietojami un pārnēsājami. Neatkarīgi no ražošanas procesa, granulēšanas procedūras tablešu, kapsulu un granulu ražošanas pirmajā posmā ir līdzīgas, piemēram, sajaukšana, granulēšana, žāvēšana un šķirošana utt. Galvenās iekārtas ir šādas: granulators, smalcināšanas un granulēšanas iekārta, vispārējais maisītājs, tablešu/kapsulu pildīšanas iekārta, pārklāšanas iekārta utt.

 

Tehniskās funkcijas Apraksts

1. Granulators

▶ Granulēšana ir darbība, kad materiālus pulvera, kūstoša šķidruma un ūdens šķīduma veidā pārstrādā noteiktas formas un lieluma daļiņās. Gandrīz visu cieto preparātu sagatavošanas process ir neatdalāms no granulēšanas procesa. Daļiņas var būt gatavi produkti, piemēram, granulas, vai starpprodukti, piemēram, tabletes.

▶ Granulēšanas princips: granulēšanas darbība padara daļiņām atbilstošus mērķus, lai nodrošinātu produkta kvalitāti un vienmērīgu ražošanas gaitu. Piemēram, ja daļiņas ir produkti granulās un kapsulās, granulēšanas mērķis ir ne tikai uzlabot materiālu plūstamību, dispersiju un adhēziju, kā arī atvieglot precīzu mērījumu veikšanu un aizsargāt ražošanas vidi, bet arī nodrošināt daļiņu vienādu formu un izmēru. , skaists izskats un tā tālāk. Tablešu ražošanā daļiņas ir starpprodukti, tas ir paredzēts ne tikai plūstamības uzlabošanai, lai samazinātu tablešu svara starpību, bet arī nodrošinātu daļiņu presējamību. Ir daudz dažādu granulēšanas metožu, pat ja vienai receptei granulēšanas saturam ir ne tikai atšķirīga forma, izmērs un stiprums, bet arī atšķirīga sadalīšanās un šķīdība, kā rezultātā ir atšķirīga pesticīdu iedarbība. Tāpēc piemērotā granulēšanas metode jāizvēlas atbilstoši nepieciešamo daļiņu īpašībām.

▶ Izplatītās granulēšanas metodes: mitrā granulēšana, vienpakāpes granulēšana, sausā granulēšana un izsmidzināšanas granulēšana.

▶ Granulēšanas mērķis:

a、Lai uzlabotu likviditāti. Vispārīgi runājot, daļiņu izmērs ir lielāks nekā pulvera daļiņu izmērs, un daļiņu skaits, ar kurām var saskarties ap katru daļiņu, ir mazāks, tāpēc adhēzija un aglutinācija ir ievērojami vājināta, tādējādi ievērojami uzlabojot materiāla plūstamību. Lai gan materiāls ir ciets, bet kvantitatīvi to var uzskatīt par šķidrumu.

b、Lai novērstu dažādu komponentu atdalīšanu. Tas ir pakļauts segregācijai, ja katras maisījuma sastāvdaļas daļiņu izmērs un blīvums ir atšķirīgs, un segregāciju var efektīvi novērst, granulējot pēc sajaukšanas vai sajaucot pēc granulēšanas.

c、Novērsiet putekļu lidošanu un pielipšanu pie sienas. Putekļu eksplozija un pulvera saķere ir nopietna. Pēc granulēšanas var novērst vides piesārņojumu un izejvielu zudumus, kas ir izdevīgi LRP pārvaldībai.

d、Pielāgojiet iepakojuma blīvumu, lai uzlabotu šķīdību;

e. Uzlabot vienmērīgu spiediena pārnešanu tablešu ražošanā;

f、 Viegli ņemt un pārnēsāt, uzlabo preces vērtību.

2. Sasmalcināšanas un granulēšanas iekārta

▶ Mašīnai ir ātras granulēšanas un laba efekta priekšrocības. Sietiņš ar speciālu caurumu ir izstrādāts un rūpīgi filtrēts. Berzes filtra stienis var salauzt sietu un filtra daļiņas. Šī iekārta var aizstāt šūpojošo granulatoru. Tā ir jauna veida mašīna, kas izstrādāta un ražota saskaņā ar LRP prasībām zāļu ražošanā. Visa iekārta ir noslēgta ar augstas kvalitātes nerūsējošā tērauda plāksni. Visas mašīnas izskats ir glīts un skaists, jo īpaši ekrāns ir izgatavots no stiepļu sieta vai nerūsējošā tērauda sieta, kas ievērojami uzlabo daļiņu kvalitāti un ekonomisko efektivitāti.

▶ Mašīnu galvenokārt izmanto žāvētu aglomerētu daļiņu iegūšanai farmācijas rūpniecībā, šķirojot kvalificētas viendabīgas daļiņas atbilstoši procesa prasībām, kā arī maisītāju un tablešu preses vajadzībām. To plaši izmanto API, ķīmijas, pārtikas un citās nozarēs;

▶ Lietošana: rupjo granulu izejvielu, saķeres izejvielu, prasībām neatbilstošu tablešu smalcināšana un granulēšana; termiski jutīgas pārtikas, taukainu un krēmveida cepumu sasmalcināšana un pārstrāde.

▶ Veiktspējas funkcijas:

a、mazāks karstums un mazāk putekļu darba laikā

b、Statora siets ir izgatavots no nerūsējošā tērauda, un to nav viegli sabojāt.

c、Regulējama atstarpe starp drupināšanas asmeni un sietu

3. Vispārējais mikseris

▶ Sajaukšana attiecas uz darbības procesu, kurā ārēju spēku (gravitācijas un mehāniskā spēka uc) ietekmē mainās materiāla ātrums un virziens, lai katras sastāvdaļas daļiņas varētu vienmērīgi sadalīties. To sauc arī par homogenizācijas procesu.

▶ Klasifikācija: atbilstoši maisīšanas kustības režīmam,