Ūdens apstrādes un sagatavošanas risinājums
Šķidrās tehnikas kopējais risinājums galvenokārt ietver šķidruma tehnikas sistēmas iekārtas/sistēmas, šķidruma inženierkomunikācijas/sistēmas, šķidruma cauruļvadu sistēmu un tīrīšanas un sterilizācijas moduļu iekārtas/sistēmas. Mēs varam nodrošināt klientus ar šūnu kultūru un ekstrakcijas, barotņu sagatavošanas, tīrīšanas un sterilizācijas, tīrīšanas un sterilizācijas un aseptiskās sagatavošanas un citām procesu sistēmām, kā arī attīrīta ūdens, injekciju ūdens, tīra tvaika un citu tīru komunālo pakalpojumu sistēmu daudzās jomās, piemēram, monoklonālo antivielu, vakcīnu, insulīna, LVP, asins produktu, bioloģisko produktu, perorālo cieto preparātu, tradicionālās ķīniešu medicīnas, implantējamu medicīnas ierīču utt. Profesionāli piedāvājam klientiem visaptverošus risinājumus tīru šķidrumu procesiem.
Šķidrās tehnikas kopējais risinājums ietver arī tīrās komunālās iekārtas, piemēram, attīrītā ūdens mašīnu, injekcijas ūdens mašīnu, tīras tīrās mašīnas ģeneratoru, šķidruma moduli, CIP/SIP moduli, bioloģisko notekūdeņu inaktivācijas moduli, temperatūras kontroles moduli un citas iekārtas vai sistēmas.
Galvenā lietojumprogramma
Attīrītu ūdeni galvenokārt izmanto augsta pieprasījuma ūdens standartam, piemēram, elektronikai, medicīnai, veselības produktiem, pārtikai utt.Neattīrītajam ūdenim jāatbilst dzeramā ūdens standartam. Pēc filtrēšanas, reversās osmozes (RO), sterilizācijas un citiem procesiem attīrītais ūdens tiek sūknēts uz ūdens ieguves vietu, izmantojot ārējo transportu, lai pabeigtu visu sagatavošanas procesu: sistēma ir izgatavota no nerūsējošā tērauda, un tā ir efektīvi izturīga pret rūsu. Tā ir aprīkota ar progresīvu reversās osmozes sistēmas tehnoloģiju un aprīkota ar sterilizācijas ierīcēm pirms ūdens punkta, lai uzlabotu ūdens drošību, lai apmierinātu slimnīcu, farmācijas uzņēmumu, veselības produktu, pārtikas un intravenozo šķīdumu ražošanas vajadzības, un var atbilst Ķīnas Farmakopejas 2015. gada izdevumam un valsts GMP standartiem. Farmaceitisko attīrītā ūdens iekārtu sistēmas dezinfekcijas metodes ietver pasterizāciju, ozona dezinfekciju un ķīmisko dezinfekciju atbilstoši faktiskajām vajadzībām;
Vairāku efektu destilēta ūdens mašīna izmanto neapstrādāta ūdens ķīmiskās un mikrobioloģiskās attīrīšanas procesu, izmantojot gāzes-šķidruma fāzes metodi un atdalīšanas metodi. Šajā procesā ūdens tiek iztvaicēts, no ūdens tiek atdalīts tvaiks, un neiztvaicētajā ūdenī, kas plūst atpakaļ, tiek izšķīdinātas cietvielas, negaistošas vielas un polimēru piemaisījumi. Iztvaicēšanas procesā ūdens tvaika iztvaicētajā tvaikā var nonākt mazmolekulāri piemaisījumi ūdens miglas vai ūdens pilienu veidā, tāpēc ir nepieciešama atdalīšanas ierīce, lai atdalītu smalko ūdens miglu un ieplūdušos piemaisījumus. Pie tiem pieder arī endotoksīns. Attīrīto tvaiku kondensē ūdenī ievadīšanai, un endotoksīna saturu var samazināt, destilējot vismaz 99,99%;
Tīrs tvaiks parasti ir tvaiks, ko sagatavo no attīrīta ūdens, izmantojot tīra tvaika ģeneratoru vai daudzefektu destilēta ūdens iekārtas pirmā efekta iztvaicētāju. Par tīra tvaika ģeneratora izejas ūdeni var izmantot gan dejonizētu ūdeni, gan attīrītu ūdeni. Pēc iztvaicēšanas, atdalīšanas (piesārņotāju, piemēram, cieto daļiņu un baktēriju endotoksīnu, atdalīšanas) tos var transportēt uz lietošanas vietu zem noteikta spiediena;
Ūdens sadales sistēma ir izstrādāta atbilstoši faktiskajām klientu vajadzībām un dezinfekcijas prasībām, pamatojoties uz GMP、ISPE inženiertehniskajām vadlīnijām un FDA specifikācijām, tā ir ar rāmja konstrukciju, vietas taupīšanu, plug and play, vieglu uzstādīšanu, iepriekšēju uzstādīšanu un darbības apstiprināšanu ražotnē, un visas caurules ir 316 nerūsējošais tērauds, bez mirušā leņķa, sanitāro patronu savienojums, visu produktu kontaktvirsma, raupjums (Ra) mazāks par 0,6 pm, un var panākt temperatūras kontroli, novērst baktēriju vairošanos un atbilst FDA prasībām;
Veiktspēja
1. Attīrītā ūdens iekārtu raksturojums:
▶ Ūdens kvalitāte atbilst Ķīnas farmakopejas standartu un FDA prasībām: pilnībā automātiska iekārtu darbība un pilnībā automātiskas apstrādes procedūras ar nosacījumiem (piemēram, atpakaļ skalošana, reģenerācija, kodināšana, dezinfekcijas procedūras); monomēru un cauruļvadu iekārtas atbilst GMP prasībām (piemēram, aizmugurējās apstrādes iekārtas sterilizators, membrānu filtrs, termināla ūdens tvertne, cauruļvads, izmantojot 316 L materiālus, iepriekšējas apstrādes iekārtu cauruļvads, izmantojot SUS304 materiālus).
▶ Attīrīta ūdens kvalitātes standarts: vadītspēja ≤0,5μs/cm;TOC≤200 ppb; mikrobu ≤10 cfu/ml;
▶ Lai atvieglotu detaļu demontāžu, nomaiņu un tīrīšanu, izpildmehānisma konstrukcijai jābūt standartizētai, universālai un sistemātiskai;
▶ Attīrītā ūdens iekārtas iekšējās un ārējās sienas virsma ir gluda un plakana, bez mirušā leņķa vai neredzamā leņķa, ko ir viegli tīrīt un novērst baktēriju un mikroorganismu vairošanos;
▶ Moduļa konstrukcija un ātra savienojuma konstrukcija, viegli uzstādāma un jāuztur;
▶ Detaļu virsma ir apstrādāta ar hromētu pārklājumu, kas ir izturīgs pret rūsu un koroziju;
▶ Galvenokārt izgatavoti no nerūsējošā tērauda un citiem ūdeni nepiesārņojošiem kvalitatīviem materiāliem;
▶ Attīrītā ūdens uzglabāšanas laiks uzglabāšanas tvertnē nedrīkst pārsniegt 24 stundas, lai izvairītos no tā, ka attīrītā ūdens ilgs uzturēšanās laiks ietekmē ūdens kvalitāti;
▶ Darbības displeja sistēma var parādīt dažādus stāvokļus, piemēram, skalošana, ūdens trūkums, pilns ūdens, kapitālais remonts u. c., vienlaikus izmantojot akustiski-optisko signalizācijas sistēmu, lai veiktu alamināciju;
▶ Sistēma var automātiski pielāgot sistēmas ražošanas jaudu ūdens ražošanas un cirkulācijas laikā un samazināt iekārtas enerģijas patēriņu;
▶ Attīrītā ūdens sistēmu var konfigurēt ar daudzkanālu vārsta konstrukciju, lai tā atbilstu procesa nulles mirušā leņķa prasībām;
▶ Attīrītā ūdens sistēma var būt aprīkota ar paškontroles, automātiskās atiestatīšanas, augsta un zema spiediena aizsardzības, ūdens trūkuma aizsardzības un citām funkcijām;
▶ Attīrītā ūdens sistēmas var konfigurēt kā RO sistēmas vai EDI sistēmas;
▶ Attīrītā ūdens sistēmu var aprīkot ar daļējas koncentrēta ūdens reģenerācijas ierīci, un sistēmas kopējais reģenerācijas koeficients ir vairāk nekā 80%;
▶ Izmantojot programmēšanas kontrolieri automātiskai vadībai, izmantojot humanizētu darbības displeja sistēmu, lietotājiem ir ērti intuitīvi saprast attiecīgo informāciju un ērti pabeigt darbību;
▶ Var pielāgot atbilstoši klientu faktiskajām vajadzībām;
2. Vairāku efektu destilēta ūdens iekārtu veiktspēja:
▶ Visas iekārtas ir izgatavotas no 316 L nerūsējošā tērauda, darba virsma ir marinēta un pasivēta;
▶ Jauda: 120-5000 l/h
▶ Injekcijas ūdens standarts: elektrovadītspēja ≤0,5μs/cm; TOC≤200 ppb; mikrobioloģiski ≤ 10 cfu/100ml; toksiskums 0,25 ES/ml;
▶ Droša iekārtu darbība, stabila ūdens kvalitāte;
▶ Ar īpašu smidzināšanas sprauslu neapstrādāts ūdens tiek izsmidzināts un vienmērīgi sadalīts, un tas tiek nepārtraukti un efektīvi novadīts, pirms krītošā plēve iztvaiko;
▶ Īpaši izstrādātā destilācijas kolonna izmanto jauno izplešanās savienojumu tehnoloģiju, garantē nerūsējošā tērauda sastāvu, pilnībā garantē iekārtas stabilu darbību ilgu laiku;
▶ Daudzpakāpju atdalīšanas metode, lai iegūtu augstas kvalitātes injekcijas ūdeni;
▶ 316 L nerūsējošā tērauda caurules automātiska metināšana ar spoguļspoguļa pulēšanu, tīru atloku un farmaceitiskās klases blīvējumu;
▶ Ar akmens vati siltumizolācijai, pārklāta ar 304 nerūsējošā tērauda subgloss aizsargslāni un nerūsējošā tērauda rāmi;
▶ Vairāku efektu destilēta ūdens iekārtas pašdezinfekcija, pašsterilizācijas koncepcija, pilnībā atbilst GMP prasībām;
▶ Var pielāgot atbilstoši klientu faktiskajām vajadzībām;
3.Performance tīra tvaika iekārtas:
▶ Tīram tvaikam nepieciešama ātra reakcija, no gaidīšanas līdz pilnai slodzei <30 s, kas ievērojami saīsina sterilizācijas ciklu;
▶ Precīzs tīra tvaika izejas spiediens, temperatūras kontrole, svārstības ± mazāk par 5%;
▶ Var būt bez uzraudzības, piemērots vairākām dažādām sterilizācijas punkta paralēlās lietošanas vajadzībām;
▶ Jauda: 100-5000 lt/h;
▶ Tipisks atkritumu apglabāšanas koeficients :2-8 %
▶ Jauda regulēta ar PID proporcionālo ;
▶ Tīra tvaika gāzes spiediena diapazons Bar: 2-5
▶ Tīra tvaika kvalitāte atbilst HTM2010 (EN 285) standartā noteiktajām prasībām attiecībā uz nekondensējamās gāzes saturu, sausumu un pārkarstumu;
▶ Var pielāgot atbilstoši klientu faktiskajām vajadzībām;
4. Ūdens sadales sistēmas veiktspēja
▶ PW/WFI modulāra konstrukcija, kompakta struktūra, vienkārša ekspluatācija un apkope;
▶ Var pielāgot daudzcikla, cirkulējošā sūkņa frekvences pārveidošanas darbību, sistēmas procesa projektēšanu un darbību saskaņā ar GMP un ISPE vadlīnijām;
▶ Sadales sūkņa kameras izplūdes vārsts bez tukšā leņķa;
▶ Automātiska uzglabāšanas sadales sistēmas tiešsaistes tīrīšana un dezinfekcija;
▶ Hot water / ozone disinfection for purified water distribution
▶ Super hot water / pure steam disinfection for injection water distribution
▶ Design and construction of integrated solutions such as purified water, injection water, pure steam, compressed air and nitrogen , meet the needs of pharmaceutical enterprises;
▶ The control system can be equipped with automatic production of electronic reports and electronic records, with audit tracking, intelligent maintenance, remote troubleshooting and other functions;