Fornecedor de soluções farmacêuticas estéreis

Sistema de teste de integridade de luvas

Sistema de teste de integridade de luvas

O testador de integridade de luvas é um equipamento especial de detecção de vazamento para detectar se há um vazamento na luva. Ele é composto das seguintes partes: pressão de ar e parte pneumática, parte de detecção e controle, parte do visor, parte da interface da caixa e da luva, entre outras.

, , ,

Com o desenvolvimento do setor, os requisitos do sistema de isolamento da oficina biofarmacêutica estão cada vez mais rigorosos, incluindo os requisitos de luvas, a máquina de teste de integridade de luvas também está cada vez mais alta, além de atender aos requisitos da FDA, GMP e outras leis e regulamentos, a verificação on-line por computador e o salvamento em tempo real também se tornaram uma tendência. Nosso testador de integridade de luvas não só está em conformidade com a tendência de desenvolvimento do setor, mas também rompe com a história, sendo mais preciso e mais rápido.

Características do produto:

(1) Cumprir com a FDA, GMP e outros regulamentos e requisitos de verificação de computador

  •  Pode implementar comunicação sem fio com o equipamento do usuário.
  • Dados verdadeiramente imutáveis, integração em tempo real e relatório de produção, de acordo com a validação por computador.
  • O microcomputador embutido pode salvar dados de teste com capacidade suficiente e por meio do link de armazenamento USB.
  • Permissões de usuário de nível 3 de administrador podem ser definidas.
  • A micro impressora integrada pode imprimir os dados medidos a qualquer momento.

(2) Padrões de projeto:

  • O testador de integridade de luvas foi projetado de acordo com os requisitos da norma GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004.

(3) Tempo de uso sugerido:

  • Durante a depuração.
  • Antes e depois da conclusão do trabalho.
  •  Após a substituição das luvas e da manga.

(4) Material:

  • Todos os materiais atendem aos requisitos de grau médico e grau alimentício.

(5) Aparência:

  • Design exclusivo de aparência pequena, alça de operação ergonômica.

(6) Controle de grupo de vários dispositivos:

  • Pode testar ao mesmo tempo até 10 luvas.
  • Pode alcançar um único ou vários dispositivos ao mesmo tempo, iniciar e parar o controle e adicionar a função de alarme.

(7) Desempenho estável:

  • Peças-chave importadas do Japão, seguras e confiáveis.
  •  Possui certificação CE.

(8) Mais rápido:

  • O carregador de bateria embutido, sem fonte de alimentação externa.
  •  A bomba embutida, sem ar comprimido externo.

(9) Design hermético exclusivo:

  • Redução do tempo de aeração.
  • O tempo de teste mais curto foi de apenas 5 minutos.

(10) Armazenamento seguro e higiênico:

  • Caixa de armazenamento segura e higiênica em liga de alumínio.

(11) Uso:

  •  Para testar o sistema de isolamento (sistema de isolamento de barreira).
  • Taxa de vazamento de luvas/mangas de equipamentos proprietários

(12) Personalização fora do padrão:

  • De acordo com os requisitos de design do usuário.
  • Especialmente personalizável, garante a compatibilidade de diferentes anéis de mão.

2. especificações e parâmetros:

Modelo Comprimento*altura*espessura (mm) Tamanho do anel de vedação (pés) Função WIFI Peso
KS-GITS01 250*330*132 Pode ser personalizado fora do padrão Não 12 kg
KS-GITS01-W 250*330*132 Pode ser personalizado fora do padrão Sim 12 kg

3. principais parâmetros técnicos:

Nome Valor
A pressão máxima de trabalho do porta-luvas pode ser definida (Pa) 2000
A pressão máxima de trabalho do anel de vedação pode ser definida (MPa) 0.15
Resolução do visor de pressão (Pa) 0.1
Dimensões (comprimento*altura*espessura(mm) 308*338*95
Peso (kg) 4.5
Resistência (h) 4