Com o desenvolvimento do setor, os requisitos do sistema de isolamento da oficina biofarmacêutica estão cada vez mais rigorosos, incluindo os requisitos de luvas, a máquina de teste de integridade de luvas também está cada vez mais alta, além de atender aos requisitos da FDA, GMP e outras leis e regulamentos, a verificação on-line por computador e o salvamento em tempo real também se tornaram uma tendência. Nosso testador de integridade de luvas não só está em conformidade com a tendência de desenvolvimento do setor, mas também rompe com a história, sendo mais preciso e mais rápido.
Características do produto:
(1) Cumprir com a FDA, GMP e outros regulamentos e requisitos de verificação de computador
- Pode implementar comunicação sem fio com o equipamento do usuário.
- Dados verdadeiramente imutáveis, integração em tempo real e relatório de produção, de acordo com a validação por computador.
- O microcomputador embutido pode salvar dados de teste com capacidade suficiente e por meio do link de armazenamento USB.
- Permissões de usuário de nível 3 de administrador podem ser definidas.
- A micro impressora integrada pode imprimir os dados medidos a qualquer momento.
(2) Padrões de projeto:
- O testador de integridade de luvas foi projetado de acordo com os requisitos da norma GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004.
(3) Tempo de uso sugerido:
- Durante a depuração.
- Antes e depois da conclusão do trabalho.
- Após a substituição das luvas e da manga.
(4) Material:
- Todos os materiais atendem aos requisitos de grau médico e grau alimentício.
(5) Aparência:
- Design exclusivo de aparência pequena, alça de operação ergonômica.
(6) Controle de grupo de vários dispositivos:
- Pode testar ao mesmo tempo até 10 luvas.
- Pode alcançar um único ou vários dispositivos ao mesmo tempo, iniciar e parar o controle e adicionar a função de alarme.
(7) Desempenho estável:
- Peças-chave importadas do Japão, seguras e confiáveis.
- Possui certificação CE.
(8) Mais rápido:
- O carregador de bateria embutido, sem fonte de alimentação externa.
- A bomba embutida, sem ar comprimido externo.
(9) Design hermético exclusivo:
- Redução do tempo de aeração.
- O tempo de teste mais curto foi de apenas 5 minutos.
(10) Armazenamento seguro e higiênico:
- Caixa de armazenamento segura e higiênica em liga de alumínio.
(11) Uso:
- Para testar o sistema de isolamento (sistema de isolamento de barreira).
- Taxa de vazamento de luvas/mangas de equipamentos proprietários
(12) Personalização fora do padrão:
- De acordo com os requisitos de design do usuário.
- Especialmente personalizável, garante a compatibilidade de diferentes anéis de mão.
2. especificações e parâmetros:
Modelo |
Comprimento*altura*espessura (mm) |
Tamanho do anel de vedação (pés) |
Função WIFI |
Peso |
KS-GITS01 |
250*330*132 |
Pode ser personalizado fora do padrão |
Não |
12 kg |
KS-GITS01-W |
250*330*132 |
Pode ser personalizado fora do padrão |
Sim |
12 kg |
3. principais parâmetros técnicos:
Nome |
Valor |
A pressão máxima de trabalho do porta-luvas pode ser definida (Pa) |
2000 |
A pressão máxima de trabalho do anel de vedação pode ser definida (MPa) |
0.15 |
Resolução do visor de pressão (Pa) |
0.1 |
Dimensões (comprimento*altura*espessura(mm) |
308*338*95 |
Peso (kg) |
4.5 |
Resistência (h) |
4 |