Introdução básica

As formas de dosagem sólida comuns são pó, grânulos, comprimidos, cápsulas, pílulas, filmes etc., que representam cerca de 70% das preparações farmacêuticas. As características comuns das preparações sólidas, em comparação com as preparações líquidas, são a boa estabilidade física e química, o custo de fabricação mais baixo e a facilidade de transporte. Independentemente do processo de produção, os procedimentos de granulação no primeiro estágio da produção de comprimidos, cápsulas e grânulos são semelhantes, como mistura, granulação, secagem e classificação etc. Os principais equipamentos são: granulador, máquina de moagem e granulação, misturador geral, máquina de comprimidos / máquina de enchimento de cápsulas, máquina de revestimento, etc.

Descrição das características técnicas

1. Granulador

A granulação é a operação de processamento de materiais no estado de pó, líquido fundido e solução aquosa em partículas de determinada forma e tamanho. O processo de preparação de quase todas as preparações sólidas é inseparável do processo de granulação. As partículas podem ser produtos acabados, como grânulos, ou produtos intermediários, como comprimidos.

O princípio da granulação: a operação de granulação faz com que as partículas tenham algumas finalidades correspondentes, de modo a garantir a qualidade do produto e o bom andamento da produção. Por exemplo, se as partículas são produtos em grânulos e cápsulas, o objetivo da granulação não é apenas melhorar a fluidez, a dispersão e a adesão dos materiais, facilitar a medição precisa e proteger o ambiente de produção, mas também garantir a forma e o tamanho uniformes das partículas, a aparência bonita e assim por diante. Na produção de comprimidos, as partículas são produtos intermediários, não apenas para melhorar a fluidez e reduzir a diferença de peso dos comprimidos, mas também para garantir a formabilidade de compressão das partículas. Existem muitos tipos diferentes de métodos de granulação, mesmo com a mesma prescrição, o conteúdo de granulação não só tem forma, tamanho e resistência diferentes, mas também tem desintegração e solubilidade diferentes, resultando em efeitos pesticidas diferentes. Portanto, o método de granulação adequado deve ser selecionado de acordo com as características das partículas necessárias.

Os métodos comuns de granulação: granulação úmida, granulação em uma etapa, granulação seca e granulação por spray.

O objetivo da granulação:

a、Para melhorar a liquidez. De modo geral, o tamanho da partícula é maior do que o do pó, e o número de partículas que podem ser contatadas ao redor de cada partícula é menor, de modo que a adesão e a aglutinação são bastante enfraquecidas, melhorando muito a fluidez do material. Embora o material seja sólido, ele pode ser tratado quantitativamente como um líquido.

b、Para evitar a separação de vários componentes. É propenso à segregação quando o tamanho da partícula e a densidade de cada componente da mistura são diferentes, e a segregação pode ser evitada de forma eficaz pela granulação após a mistura ou pela mistura após a granulação.

c、Evite que a poeira voe e adira à parede. A explosão de poeira e a aderência do pó são graves. Após a granulação, a poluição ambiental e a perda de matérias-primas podem ser evitadas, o que é benéfico para o gerenciamento de GMP.

d、Ajuste a densidade de empacotamento para melhorar a solubilidade;

e、Melhorar a transmissão uniforme da pressão na produção de comprimidos;

f、Fácil de pegar e transportar, aumenta o valor da mercadoria.

2. Máquina de moagem e granulação

A máquina tem as vantagens da granulação rápida e do bom efeito. O filtro com furo especial é projetado e filtrado cuidadosamente. A haste do filtro de fricção pode quebrar a peneira e filtrar as partículas. Essa máquina pode substituir o granulador oscilante. É um novo tipo de máquina projetada e fabricada de acordo com os requisitos de GMP da produção de medicamentos. A máquina inteira é vedada com uma placa de aço inoxidável de alta qualidade. A aparência de toda a máquina é limpa e bonita, especialmente a tela é feita de malha de arame ou malha de aço inoxidável, o que melhora muito a qualidade e a eficiência econômica das partículas.

A máquina é usada principalmente para partículas aglomeradas secas na indústria farmacêutica, separando partículas uniformes qualificadas de acordo com os requisitos do processo, e para misturador e prensa de comprimidos. Ela é amplamente utilizada nos setores de API, químico, alimentício e outros;

Uso: Trituração e granulação de matérias-primas granulares grosseiras, matérias-primas de aglutinação, comprimidos que não atendem aos requisitos; trituração e reciclagem de alimentos sensíveis ao calor, biscoitos gordurosos e cremosos.

Características de desempenho:

a、Menos calor e menos poeira no trabalho

b、A tela do estator é feita de aço inoxidável e não é fácil de ser danificada.

c、Limite ajustável entre a faca de trituração e a tela

3. Misturador geral

Mistura refere-se ao processo de operação no qual a velocidade e a direção do material mudam sob a influência de forças externas (gravidade e força mecânica, etc.), de modo que as partículas de cada componente possam ser distribuídas uniformemente. Também é chamado de processo de homogeneização.

Classificação: de acordo com o modo de movimento da mistura,