Aplicativo principal

A água purificada é usada principalmente para padrões de água de alta demanda, como eletrônicos, medicamentos, produtos de saúde, alimentos, etc. A água bruta precisa atender ao padrão de água potável. Após a filtragem, osmose reversa (RO), esterilização e outros processos, a água purificada é bombeada para o ponto de água por meio de transporte externo para concluir todo o processo de preparação: o sistema é feito de aço inoxidável e pode ser efetivamente à prova de ferrugem. Ele é equipado com tecnologia avançada de sistema de osmose reversa e com dispositivos de esterilização antes do ponto de água para melhorar a segurança da água, a fim de atender às necessidades de hospitais, empresas farmacêuticas, produtos de saúde, alimentos e produção de soluções intravenosas, e pode atender à edição de 2015 da Farmacopeia Chinesa e aos padrões nacionais de GMP. Os métodos de desinfecção do sistema de equipamentos farmacêuticos de água purificada incluem pasteurização, desinfecção por ozônio e desinfecção química de acordo com as necessidades reais;

A máquina de água destilada de múltiplos efeitos adota um processo de purificação química e microbiana da água bruta pelo método da fase gás-líquido e pelo método de separação. Nesse processo, a água é evaporada, o vapor é removido da água e a água não evaporada que flui de volta dissolve sólidos, substâncias não voláteis e impurezas de polímeros. No processo de evaporação, as impurezas de baixo peso molecular podem ser transportadas na forma de névoa de água ou gotículas de água no vapor evaporado pela água, portanto, é necessário um dispositivo de separação para remover a névoa fina de água e as impurezas arrastadas. Isso inclui a endotoxina. O vapor purificado é condensado em água para injeção, e o conteúdo de endotoxina pode ser reduzido por destilação em pelo menos 99,99%;

O vapor puro é geralmente vapor preparado a partir de água purificada pelo gerador de vapor puro ou pelo evaporador de primeiro efeito da máquina de água destilada de múltiplos efeitos. Tanto a água deionizada quanto a água purificada podem ser usadas como água bruta do gerador de vapor puro. Após a evaporação e a separação (remoção de poluentes, como partículas e endotoxinas bacterianas), elas podem ser transportadas para o ponto de uso sob certa pressão;

O sistema de distribuição de água é projetado de acordo com as necessidades reais dos clientes e com os requisitos de desinfecção, com base nas diretrizes de engenharia GMP、ISPE e nas especificações da FDA, com estrutura de quadro, economia de espaço, plug and play, fácil instalação, pré-instalação e confirmação de operação na fábrica, e todos os tubos são de aço inoxidável 316, sem ângulo morto, conexão de mandril sanitário, superfície de contato de todos os produtos, rugosidade (Ra) inferior a 0,6 pm, e podem alcançar o controle de temperatura, evitar a reprodução de bactérias e atender aos requisitos da FDA;

Desempenho

1. Características do equipamento de água purificada:

A qualidade da água atende aos requisitos dos padrões da farmacopeia chinesa e da FDA: operação totalmente automática do equipamento e procedimentos de processamento totalmente automáticos com condições (por exemplo, procedimentos de retrolavagem, regeneração, decapagem e desinfecção); os equipamentos de monômero e tubulação atendem aos requisitos de GMP (por exemplo, esterilizador de equipamentos de tratamento de back-end, filtro de membrana, tanque de água terminal, tubulação, todos usando materiais 316 L, tubulação de equipamentos de pré-tratamento usando materiais SUS304).

▶ Padrão de qualidade da água purificada: condutividade ≤0,5μs/cm;TOC≤200 ppb; microbiano ≤10 ufc/ml;

Para facilitar a desmontagem, a substituição e a limpeza das peças, o projeto do atuador deve ser padronizado, universal e sistemático;

A superfície da parede interna e externa da máquina de água purificada é lisa e plana, sem ângulo morto ou ângulo cego, o que facilita a limpeza e evita a proliferação de bactérias e microrganismos;

Adota um design de módulo e de conexão rápida, fácil de instalar e manter;

A superfície das peças é tratada com revestimento cromado, à prova de ferrugem e resistente à corrosão;

Fabricado principalmente em aço inoxidável e outros materiais não poluentes de qualidade da água;

O período de armazenamento da água purificada no tanque de armazenamento não deve exceder 24 horas para evitar que o longo tempo de permanência da água purificada afete a qualidade da água;

O sistema de exibição operacional pode exibir diferentes estados, como descarga, falta de água, água cheia, revisão e assim por diante, ao mesmo tempo, por meio do sistema de alarme acústico-óptico para alarme;

O sistema pode ajustar automaticamente a capacidade de produção do sistema durante a produção e circulação de água e reduzir o consumo de energia do equipamento;

O sistema de água purificada pode ser configurado com um projeto de válvula multicanal para atender aos requisitos de ângulo morto zero do processo;

O sistema de água purificada pode ser equipado com autoinspeção, reinicialização automática de falta de energia, proteção de alta e baixa pressão, proteção contra falta de água e outras funções;

Os sistemas de água purificada podem ser configurados como sistemas RO ou sistemas EDI;

O sistema de água purificada pode ser equipado com um dispositivo de recuperação de água parcialmente concentrada, e a taxa de recuperação geral do sistema é superior a 80%;

Por meio do controlador de programação para controle automático, o uso do sistema de exibição de operação humanizada é conveniente para os usuários entenderem intuitivamente as informações relevantes e concluírem a operação;

Pode ser personalizado de acordo com as necessidades reais dos clientes;

2. Desempenho do equipamento de água destilada de múltiplos efeitos:

Todos os equipamentos são feitos de aço inoxidável 316 L, a superfície de trabalho é decapada e passivada;

Capacidade: 120-5000 L/h

Padrão de água para injeção: condutividade ≤0,5μs/cm; TOC≤200 ppb; microbiano ≤ dentro de 10 cfu/100ml; toxicidade 0,25 EU/ml;

Operação confiável do equipamento, qualidade estável da água;

Com um bico atomizador especial, a água bruta é atomizada e distribuída uniformemente, sendo removida de forma contínua e eficiente antes da evaporação da película descendente;

A coluna de destilação especialmente projetada adota a nova tecnologia de conexão de expansão, garante a composição de aço inoxidável e garante totalmente que o equipamento funcione de forma estável por um longo período;

Método de separação em vários estágios para obter água de injeção de alta qualidade;

Soldagem automática de trilho de tubo de aço inoxidável 316 L com polimento espelhado, flange limpo e gaxeta de grau farmacêutico;

Com lã de rocha para isolamento térmico, coberto com uma camada protetora de aço inoxidável 304 subgloss e estrutura de aço inoxidável;

O conceito de autodesinfecção e autoesterilização do equipamento de água destilada de múltiplos efeitos atende plenamente aos requisitos de GMP;

Pode ser personalizado de acordo com as necessidades reais dos clientes;

3. desempenho do equipamento de vapor puro:

O vapor puro precisa de uma resposta rápida, do modo de espera à saída de carga total <30 s, o que reduz bastante o ciclo de esterilização;

Pressão de saída de vapor puro precisa, controle de temperatura, flutuação ± menor que 5%;

Pode ser autônomo, adequado para várias necessidades diferentes de uso paralelo do ponto de esterilização;

Capacidade: 100-5000Lt/h;

Taxa típica de descarte de resíduos: 2-8 %

Capacidade ajustada por meio de PID proporcional ;

Faixa de saída de pressão de gás de vapor puro Bar:2-5

A qualidade do vapor puro atende aos requisitos de conteúdo de gás não condensável, secura e superaquecimento, conforme definido na norma HTM2010 (EN 285);

Pode ser personalizado de acordo com as necessidades reais dos clientes;

4. Desempenho do sistema de distribuição de água

Projeto modular PW/WFI, estrutura compacta, fácil operação e manutenção;

Pode ser personalizado com vários ciclos, operação de conversão de frequência da bomba de circulação, projeto e operação do processo do sistema de acordo com as diretrizes GMP e ISPE;

Válvula de descarga da câmara da bomba de distribuição sem ângulo morto;

Sistema de distribuição de armazenamento de controle automático, limpeza e desinfecção on-line;

Desinfecção de água quente / ozônio para distribuição de água purificada

Desinfecção com água super quente / vapor puro para distribuição de água de injeção

O projeto e a construção de soluções integradas, como água purificada, água de injeção, vapor puro, ar comprimido e nitrogênio, atendem às necessidades das empresas farmacêuticas;

O sistema de controle pode ser equipado com a produção automática de relatórios eletrônicos e registros eletrônicos, com rastreamento de auditoria, manutenção inteligente, solução remota de problemas e outras funções;