Краткое описание функций：

Научный метод создания долгосрочной стабильной температуры, влажности и световой среды для оценки лекарственных сбоев, подходит для фармацевтических предприятий, чтобы ускорить испытания лекарств и новых препаратов, долгосрочные испытания, испытания высокой влажности и сильного светового облучения, является лучшим выбором для фармацевтических предприятий, чтобы провести испытания стабильности лекарств.

 

Особенности：

Гуманизированный дизайн

• Новый дизайн без фтора, высокая эффективность, низкое энергопотребление, способствуют экономии энергии, чтобы вы всегда шли в авангарде здоровой жизни.
• Микрокомпьютерный контроллер, стабильный, точный и надежный контроль, внутренняя обшивка из нержавеющей стали 304, четыре угла полукруглой дуги, легко чистить, легко управлять.
• Уникальная циркуляция воздуха по воздуховодам обеспечивает равномерное распределение ветра внутри студии. На левой стороне корпуса бокса имеется отверстие для тестирования диаметром 25 мм.

Гарантия непрерывной работы

• Два комплекта импортных компрессоров автоматически переключаются, чтобы гарантировать, что тест на наркотики в течение длительного времени непрерывной работы без сбоев. Прорва отечественных камер для тестирования наркотиков не может работать непрерывно в течение длительного времени.
• Непрерывная работа без размораживания, избегайте в процессе использования, потому что размораживание приведет к колебаниям температуры и влажности в коробке.

Обеспечение качества

• Контроллер температуры и влажности, компрессор, циркуляционный вентилятор и другие ключевые детали - импортная продукция, обладающая долговременной стабильной работой, безопасностью, надежностью и другими характеристиками.

Функция безопасности

• Независимая система сигнализации предельной температуры, звуковая и световая сигнализация для подсказки оператору, чтобы обеспечить безопасную работу лаборатории без несчастных случаев.
• Сигнализация низкой или высокой температуры и перегрева, сигнализация высокой или низкой влажности.
• Он оснащен функцией блокировки экрана паролем, чтобы избежать неправильной работы персонала, не участвующего в эксперименте.

Импортный датчик влажности

• Используйте датчик влажности, который может работать при высокой температуре, чтобы избежать проблем, связанных с частой заменой сухого и мокрого шара и мокрой ленты.

Система ультрафиолетовой стерилизации (опция)

• УФ-лампа стерилизации размещена на задней стенке бокса, может регулярно дезинфицировать внутреннюю часть корпуса бокса, может эффективно убивать циркулирующий воздух в корпусе бокса и увлажняющую пластину водяного пара, плавающие бактерии, чтобы эффективно предотвратить загрязнение во время теста на наркотики.

Автоматический контроль и управление освещением (опция)

• Прорыв существующей отечественной стабильности освещения испытательной камеры не может быть контролируется и контролируется дефектов, использование датчика света для мониторинга и плавной регулировки, уменьшить из-за старения лампы вызвано затухание освещения и ошибка теста.

Регистрация данных и индикация диагностики неисправностей

• Когда испытательная камера выходит из строя, на динамическом дисплее отображается информация о неисправности, а неисправность работы испытательной камеры становится понятной с первого взгляда.
• Может быть подключен к принтеру или 485 интерфейс связи, с помощью компьютера и принтера для записи температуры и времени кривой, для хранения и воспроизведения данных процесса тестирования, чтобы обеспечить сильную гарантию.

Программируемый контроллер с сенсорным экраном

• Большой сенсорный экран, управление экраном простое, редактирование программы легкое.
• Интерфейс управления контроллером представлен на китайском и английском языках, а на экран можно вывести кривую работы в режиме реального времени.
• Имеет вместимость 100 групп программ 1000 разделов 999 шагов цикла, каждый период времени устанавливается максимум на 99 часов 59 минут.
• После ввода данных и условий тестирования контроллер оснащен функцией блокировки экрана, чтобы избежать отключения, вызванного прикосновением человека.
• Благодаря функции автоматического расчета P.I.D, условия изменения температуры и влажности могут быть немедленно скорректированы, так что контроль температуры и влажности является более точным и стабильным.
• Благодаря интерфейсу связи RS-232 или RS-485 вы можете разрабатывать программы на компьютере, контролировать процесс тестирования, выполнять переключение и другие функции.

Внедрение и соблюдение стандартов：

• Руководство по испытанию стабильности лекарственных средств Фармакопеи издания 2020 года и соответствующие положения GB/T10586-2006 изготовлены.
• Ускоренное испытание: 40 ℃ плюс-минус 2,0 ℃ / 75% RH + / - 5% RH, или 30 ℃ плюс-минус 1,0 ℃ / 60% RH + / - 5% RH в течение 180 дней.
• Долгосрочный эксперимент: 25 ℃ плюс-минус 2,0 ℃ / 60% RH + / - 5% RH, или 30 ℃ + / 2,0 ℃ / 60% RH + / - 5% RH в течение 365 дней.
• Для ускоренных испытаний фармацевтических препаратов, упакованных в полупроницаемые контейнеры, такие как инфузионные пакеты из полиэтилена низкой плотности, пластиковые ампулы, контейнеры для офтальмологических препаратов и т.д., испытание должно проводиться при температуре 40℃±2℃/ 25%±5%RH.
• Длительные испытания фармацевтических препаратов, упакованных в полупроницаемые контейнеры, должны проводиться при температуре 25℃ грунт 2℃/40%±5%RH или 30℃ ± 2℃/35% ±5%RH.
• Тест на сильное световое облучение: 4500±500LX 10 дней.

Условия испытания на стабильность:

В руководствах ICH, GMP и FDA определены требования к функциональности, производительности и документации. Европа, Япония и США договорились о разработке общего теста на стабильность. Цель этих испытаний - собрать информацию в качестве рекомендаций по стабильности сырья или лекарственных препаратов. Конечная цель - доказать, что препарат не подвергается воздействию температуры, влажности, эффективному освещению или интегрированным средам.

Условия хранения для проверки стабильности образцов длительного хранения:

• Температура：+25℃±2℃
• Влажность：60±5%RH
• Время：12 месяцев

Условия хранения для ускоренного испытания на стабильность：

• Температура：+40℃±2℃
• Влажность：75±5%RH
• Время：6 месяцев
• Освещенность в условиях сильного светового облучения：4500±500LX