Основное применение

Очищенная вода в основном используется для стандартной воды высокого спроса, такой как электроника, медицина, медицинские товары, продукты питания и т.д. Сырая вода должна соответствовать стандарту питьевой воды. После фильтрации, обратного осмоса (RO), стерилизации и других процессов, очищенная вода перекачивается к точке водоснабжения через внешний транспорт для завершения всего процесса подготовки: система изготовлена из нержавеющей стали и может быть эффективно защищена от ржавчины. Она оснащена передовой технологией системы обратного осмоса и оборудована стерилизующими устройствами перед точкой водоразбора для повышения безопасности воды, чтобы удовлетворить потребности больниц, фармацевтических предприятий, производства медицинских товаров, продуктов питания и растворов IV, и может соответствовать изданию 2015 года Китайской фармакопеи и национальным стандартам GMP. Методы дезинфекции фармацевтической системы оборудования очищенной воды включают пастеризацию, дезинфекцию озоном и химическую дезинфекцию в соответствии с фактическими потребностями;

Многоэффективный аппарат для дистиллированной воды использует процесс химической и микробной очистки сырой воды методом газожидкостной фазы и методом разделения. В этом процессе вода испаряется, пар удаляется из воды, а в неиспарившейся воде, которая течет обратно, растворяются твердые вещества, нелетучие вещества и полимерные примеси. В процессе испарения низкомолекулярные примеси могут переноситься в виде водяного тумана или капель воды в паре, испаряемом водой, поэтому необходимо сепарационное устройство для удаления мелкого водяного тумана и уносящихся примесей. К ним относится эндотоксин. Очищенный пар конденсируется в воду для инъекций, и содержание эндотоксина может быть снижено дистилляцией по меньшей мере на 99,99%;

Чистый пар - это пар, полученный из очищенной воды с помощью генератора чистого пара или испарителя первого эффекта многоэффектной машины дистиллированной воды. В качестве исходной воды для генератора чистого пара может использоваться как деионизированная, так и очищенная вода. После выпаривания, сепарации (удаления загрязняющих веществ, таких как твердые частицы и бактериальный эндотоксин), они могут быть транспортированы к месту использования под определенным давлением;

Система распределения воды разработана в соответствии с фактическими потребностями клиентов и требованиями дезинфекции, на основе GMP, ISPE инженерных руководящих принципов и FDA спецификации, это с рамной структурой, экономия пространства, подключи и играй, простая установка, предварительная установка и эксплуатация подтверждения на заводе-изготовителе, и все трубы 316 нержавеющей стали, без мертвого угла, санитарный патрон соединения всех продуктов контактной поверхности, шероховатость (Ra) менее 0,6 пм, и может достичь контроля температуры, избежать размножения бактерий и соответствовать требованиям FDA;

Производительность

1. Характеристики оборудования для получения очищенной воды:

▶ Качество воды соответствует требованиям стандартов Китайской фармакопеи и FDA: полностью автоматическая работа оборудования и полностью автоматические процедуры обработки с условиями (например, процедуры обратной промывки, регенерации, травления, дезинфекции); мономерное и трубопроводное оборудование соответствует требованиям GMP (например, оборудование для обратной обработки стерилизатор, мембранный фильтр, терминальный бак для воды, трубопровод из материалов 316 L, трубопровод для оборудования предварительной обработки из материалов SUS304).

▶ Стандарт качества очищенной воды: проводимость ≤0,5 мкс/см; TOC≤200 частей на миллиард; микробный ≤10 КОЕ/мл;

▶ Чтобы облегчить разборку, замену и очистку деталей, конструкция привода должна быть стандартизированной, универсальной и систематизированной;

▶ Поверхность внутренней и внешней стенки машины для производства очищенной воды гладкая и ровная, без мертвых углов и слепых углов, что облегчает очистку и предотвращает размножение бактерий и микроорганизмов;

▶ Применяется модульная конструкция и быстрое соединение, простая в установке и обслуживании;

▶ Поверхность деталей обработана хромовым покрытием, защищающим от ржавчины и коррозии;

▶ В основном изготовлен из нержавеющей стали и других материалов, не загрязняющих воду;

▶ Срок хранения очищенной воды в резервуаре не должен превышать 24 часов, чтобы длительное время пребывания очищенной воды не повлияло на ее качество;

▶ Система операционного дисплея может отображать различные состояния, такие как промывка, нехватка воды, полная вода, капитальный ремонт и так далее, в то же время через акустооптическую систему сигнализации для оповещения;

▶ Система может автоматически регулировать производительность системы во время производства и циркуляции воды и снижать энергопотребление оборудования;

▶ Система очищенной воды может быть сконфигурирована с многоканальной конструкцией клапана для удовлетворения требований к нулевому мертвому углу процесса;

▶ Система очищенной воды может быть оснащена функциями самодиагностики, автоматического сброса при отключении питания, защиты от высокого и низкого давления, защиты от нехватки воды и другими функциями;

▶ Системы очистки воды могут быть сконфигурированы как системы обратного осмоса, так и системы EDI;

▶ Система очистки воды может быть оснащена устройством регенерации частично концентрированной воды, а общий коэффициент регенерации системы составляет более 80%;

▶ Благодаря программированию контроллера для автоматического управления, использование гуманизированной системы отображения операций, удобной для пользователей, чтобы интуитивно понять соответствующую информацию и удобно завершить операцию;

▶ Может быть настроен в соответствии с реальными потребностями клиентов;

2. Производительность многоэффективного оборудования для дистиллированной воды:

▶ Все оборудование изготовлено из нержавеющей стали 316 L, рабочая поверхность травленая и пассивированная;

▶ Производительность: 120-5000 л/ч

▶ Вода для инъекций: электропроводность ≤0,5 мкс/см; TOC≤200 ppb; микроорганизмы ≤ в пределах 10 cfu/100 мл; токсичность 0,25 EU/мл;

▶ Надежная работа оборудования, стабильное качество воды;

▶ Благодаря специальному распылительному соплу сырая вода распыляется и равномерно распределяется, а также непрерывно и эффективно удаляется до испарения падающей пленки;

▶ Специально разработанная дистилляционная колонна использует новую технологию расширительного соединения, гарантирует состав из нержавеющей стали, что полностью гарантирует стабильную работу оборудования в течение длительного времени;

▶ Многоступенчатый метод разделения для получения высококачественной закачиваемой воды;

▶ Автоматическая сварка труб из нержавеющей стали 316 L с зеркальной полировкой, чистым фланцем и прокладкой фармацевтического класса;

▶ С каменной ватой для теплоизоляции, покрытой защитным слоем из нержавеющей стали 304, и рамой из нержавеющей стали;

▶ Оборудование для дистиллированной воды с несколькими эффектами самодезинфекции и самостерилизации полностью соответствует требованиям GMP;

▶ Может быть настроен в соответствии с реальными потребностями клиентов;

3.Производительность оборудования для получения чистого пара:

▶ Чистый пар требует быстрой реакции, от режима ожидания до полной загрузки <30 с, что значительно сокращает цикл стерилизации;

▶ Точное выходное давление чистого пара, контроль температуры, колебания ± менее 5%;

▶ Может быть необслуживаемым, подходит для нескольких различных потребностей стерилизации точки параллельного использования;

▶ Производительность: 100-5000 л/ч;

▶ Типичный коэффициент утилизации отходов :2-8 %

▶ Мощность регулируется с помощью пропорционального ПИД-регулятора ;

▶ Диапазон выходного давления газа чистого пара Бар:2-5

▶ Качество чистого пара соответствует требованиям по содержанию неконденсируемого газа, сухости и перегреву, как определено в стандарте HTM2010(EN 285);

▶ Может быть настроен в соответствии с реальными потребностями клиентов;

4. Производительность для системы распределения воды

Модульная конструкция, компактная структура, простота эксплуатации и обслуживания ▶ PW/WFI;

▶ Может быть настроен мультицикл, работа циркуляционного насоса с преобразованием частоты, проектирование и эксплуатация системного процесса в соответствии с руководящими принципами GMP и ISPE;

▶ Нагнетательный клапан камеры распределительного насоса без мертвого угла;

▶ Автоматическое управление распределительной системой хранения в режиме реального времени, очистка и дезинфекция;

▶ Дезинфекция горячей воды / озоном для распределения очищенной воды

▶ Дезинфекция сверхгорячей водой / чистым паром для распределения инъекционной воды

▶ Разработка и создание комплексных решений, таких как очищенная вода, вода для инъекций, чистый пар, сжатый воздух и азот, отвечающих потребностям фармацевтических предприятий;

▶ Система управления может быть оснащена автоматическим созданием электронных отчетов и электронных записей, отслеживанием аудита, интеллектуальным обслуживанием, удаленным устранением неисправностей и другими функциями;