Основное введение

Распространенными твердыми лекарственными формами являются порошок, гранулы, таблетки, капсулы, капли, пленки и т.д., на долю которых приходится около 70% фармацевтических препаратов. Общими характеристиками твердых препаратов по сравнению с жидкими являются хорошая физическая и химическая стабильность, низкая стоимость производства, удобство приема и переноски. Независимо от производственного процесса, процедуры гранулирования на первой стадии производства таблеток, капсул и гранул схожи: смешивание, гранулирование, сушка, сортировка и т.д. Основное оборудование: гранулятор, машина для измельчения и гранулирования, общий смеситель, машина для фасовки таблеток/капсул, машина для нанесения покрытия и т.д.

Технические характеристики Описание

1. Гранулятор

▶ Гранулирование - это операция по переработке материалов в состоянии порошка, плавящейся жидкости или водного раствора в частицы определенной формы и размера. Процесс приготовления практически всех твердых препаратов неотделим от процесса гранулирования. Частицы могут представлять собой готовые продукты, такие как гранулы, или промежуточные продукты, такие как таблетки.

▶ Принцип грануляции: операция грануляции заставляет частицы иметь некоторые соответствующие цели, чтобы обеспечить качество продукции и бесперебойный ход производства. Например, если частицы - это продукты в гранулах и капсулах, то цель грануляции - не только улучшить текучесть, дисперсию и адгезию материалов, облегчить точное измерение и защитить производственную среду, но и обеспечить равномерную форму и размер частиц, красивый внешний вид и так далее. При производстве таблеток частицы являются промежуточными продуктами, это необходимо не только для улучшения текучести, чтобы уменьшить разницу в весе таблеток, но и для обеспечения сжимаемости частиц. Существует много различных видов методов грануляции, даже если рецепт один и тот же, гранулируемое содержимое не только имеет разную форму, размер и прочность, но и отличается по распаду и растворимости, что приводит к разному эффекту пестицида. Поэтому подходящий метод гранулирования должен быть выбран в соответствии с характеристиками требуемых частиц.

▶ Распространенные методы грануляции: влажная грануляция, одноступенчатая грануляция, сухая грануляция и грануляция распылением.

▶ Цель гранулирования:

a、Для улучшения ликвидности. Как правило, размер частиц больше, чем у порошка, а количество частиц, которые могут контактировать вокруг каждой частицы, меньше, поэтому адгезия и агглютинация значительно ослаблены, что значительно улучшает текучесть материала. Хотя материал является твердым, но количественно его можно рассматривать как жидкость.

b、Для предотвращения разделения различных компонентов. Когда размер частиц и плотность каждого компонента смеси различны, возникает вероятность сегрегации, и сегрегация может быть эффективно предотвращена путем гранулирования после смешивания или смешивания после гранулирования.

c、 Предотвратите разлет пыли и налипание ее на стену. Взрыв пыли и налипание порошка являются серьезной проблемой. После грануляции можно предотвратить загрязнение окружающей среды и потерю сырья, что благоприятно для управления GMP.

d、Настройте плотность упаковки для улучшения растворимости;

e、Улучшить равномерную передачу давления при производстве таблеток;

f、Легко брать и переносить, повышает ценность товара.

2. Машина для измельчения и гранулирования

▶ Машина имеет преимущества быстрого гранулирования и хорошего эффекта. Сетчатый фильтр со специальным отверстием разработан и тщательно фильтруется. Фрикционный фильтрующий стержень может разбивать сито и фильтровать частицы. Эта машина может заменить качающийся гранулятор. Это новый тип машины, разработанный и изготовленный в соответствии с требованиями GMP для производства лекарств. Вся машина закрыта высококачественной пластиной из нержавеющей стали. Внешний вид всей машины аккуратный и красивый, особенно сито, изготовленное из проволочной сетки или сетки из нержавеющей стали, что значительно улучшает качество и экономическую эффективность частиц.

▶ Машина в основном используется для сушки агломерированных частиц в фармацевтической промышленности, сортировки квалифицированных однородных частиц в соответствии с требованиями процесса, а также для смесителя и таблеточного пресса. Она широко используется в API, химической, пищевой и других отраслях промышленности;

▶ Применение: Дробление и гранулирование крупнозернистого сырья, запекаемого сырья, таблеток, не соответствующих требованиям; дробление и переработка термочувствительных продуктов, жирных и кремовых бисквитов.

▶ Особенности эксплуатации:

a、Меньше тепла и пыли на рабочем месте

b、Экран статора изготовлен из нержавеющей стали, его нелегко повредить.

c、Регулируемый зазор между ножом дробилки и экраном

3. Общий смеситель

▶ Смешивание - это процесс, в котором скорость и направление движения материала изменяются под воздействием внешних сил (гравитации, механической силы и т.д.), благодаря чему частицы каждого компонента могут быть равномерно распределены. Его также называют процессом гомогенизации.

▶ Классификация: в зависимости от режима движения смеси,