Steril farmatsevtika provayderi

Qattiq dori-darmonli eritma

Suyuq preparatlar bilan solishtirganda, qattiq preparatlar yaxshi fizikaviy va kimyoviy barqarorlik, ishlab chiqarishning arzonligi va olish va tashishda qulaylik kabi umumiy xususiyatlarga ega. Qaysi ishlab chiqarish jarayonidan qat'i nazar, planshet, kapsula va granulalarni ishlab chiqarishning birinchi bosqichidagi granulyatsiya jarayonlari bir-biriga o'xshashdir, masalan, aralashtirish, granulyatsiya, quritish va saralash va hokazo. Asosiy jihozlar: granulator, maydalash va granulalash mashinasi, umumiy mikser, planshet. mashina / kapsulani to'ldirish mashinasi, qoplama mashinasi va boshqalar.

Basic Introduction

 

The common solid dosage forms are powder, granule, tablet, capsule, drop pill, film etc., which account for about 70% of pharmaceutical preparations. The common characteristics of solid preparations compared with liquid preparations, good physical and chemical stability, lower manufacturing cost, and easy to take and carry. No matter what production process, the granulation procedures at the first stage of tablet, capsule and granule production are similar, such as mixing, granulation, drying and sorting etc. The main equipment are: granulator, grinding and granulate machine, general mixer, tablet machine / capsule filling machine, coating machine, etc.

 

Texnik xususiyatlar tavsifi

1. Granulyator

▶ Granulyatsiya - chang, erituvchi suyuqlik va suvli eritma holatidagi materiallarni ma'lum shakl va o'lchamdagi zarrachalarga aylantirish jarayoni. Deyarli barcha qattiq preparatlarni tayyorlash jarayoni granulyatsiya jarayonidan ajralmasdir. Zarrachalar granulalar kabi tayyor mahsulotlar yoki planshetlar kabi oraliq mahsulotlar bo'lishi mumkin.

▶ El principio de granulación: la operación de granulación hace que las partículas tengan algunos propósitos correspondientes, a fin de garantizar la calidad del producto y el buen progreso de la producción. Por ejemplo, si las partículas son productos en gránulos y cápsulas, el propósito de la granulación no es solo mejorar la fluidez, dispersión y adhesión de los materiales, y facilitar la medición precisa y proteger el entorno de producción, sino también garantizar la forma y el tamaño uniformes de las partículas. , hermosa apariencia, etc. En la producción de tabletas, las partículas son productos intermedios, no solo para mejorar la fluidez para reducir la diferencia de peso de las tabletas, sino también para garantizar la formabilidad por compresión de las partículas. Hay muchos tipos diferentes de métodos de granulación, incluso si la misma prescripción, el contenido de granulación no sólo tiene diferente forma, tamaño y fuerza, sino que también tiene diferente desintegración y solubilidad, lo que resulta en diferentes efectos pesticidas. Por lo tanto, el método de granulación adecuado debe seleccionarse según las características de las partículas requeridas.

▶ Umumiy granulyatsiya usullari: nam granulyatsiya, bir bosqichli granulyatsiya, quruq granulyatsiya va buzadigan amallar granulyatsiyasi.

▶ Granulyatsiyadan maqsad:

a、likvidlikni yaxshilash uchun. Umuman olganda, zarrachaning zarracha o'lchami kukunnikidan kattaroqdir va har bir zarracha atrofida aloqa qilish mumkin bo'lgan zarralar soni kamroq bo'ladi, shuning uchun yopishqoqlik va aglutinatsiya sezilarli darajada zaiflashadi, bu esa materialning suyuqligini sezilarli darajada yaxshilaydi. Material qattiq bo'lsa-da, lekin uni suyuqlik kabi miqdoriy jihatdan davolash mumkin.

b、Turli komponentlarning ajralishini oldini olish. Aralashmaning har bir komponentining zarracha kattaligi va zichligi har xil bo'lganda segregatsiyaga moyil bo'ladi va granulyatsiyadan keyin aralashtirish yoki aralashtirishdan keyin granulyatsiya orqali ajratishni samarali ravishda oldini olish mumkin.

c、 Changning uchib ketishini va devorga yopishishini oldini oling. Changning portlashi va changning yopishishi jiddiydir. Granulyatsiyadan so'ng, atrof-muhitning ifloslanishi va xom ashyoni yo'qotishning oldini olish mumkin, bu GMP boshqaruvi uchun foydalidir.

d, Eruvchanlikni yaxshilash uchun qadoqlash zichligini sozlang;

e、planshet ishlab chiqarishda bosimning bir xilda uzatilishini yaxshilash;

f、Olish va olib yurish oson, tovar qiymatini oshirish.

2. Silliqlash va granulyatsiya qilish mashinasi

▶ Mashina tez granulyatsiya va yaxshi ta'sirning afzalliklariga ega. Maxsus teshikka ega bo'lgan filtr mo'ljallangan va ehtiyotkorlik bilan filtrlanadi. Ishqalanish filtri tayog'i elak va filtr zarralarini sindirishi mumkin. Ushbu mashina tebranish granulyatorini almashtirishi mumkin. Bu dori ishlab chiqarishning GMP talablariga muvofiq ishlab chiqilgan va ishlab chiqarilgan yangi turdagi mashina. Butun mashina yuqori sifatli zanglamaydigan po'latdan yasalgan plastinka bilan muhrlangan. Butun mashinaning tashqi ko'rinishi toza va chiroyli, ayniqsa ekran simli to'r yoki zanglamaydigan po'latdan yasalgan to'rdan yasalgan bo'lib, zarrachalarning sifati va iqtisodiy samaradorligini sezilarli darajada yaxshilaydi.

▶ Mashina asosan farmatsevtika sanoatida quritilgan aglomeratsiyalangan zarrachalar, jarayon talablariga muvofiq malakali bir xil zarrachalarni saralash, mikser va planshet presslari uchun ishlatiladi. API, kimyo, oziq-ovqat va boshqa sohalarda keng qo'llaniladi;

▶ Foydalanish: talablarga javob bermaydigan qo'pol donador xom ashyoni, pishiriq xom ashyosini, tabletkalarni maydalash va granulyatsiya qilish; issiqlikka sezgir oziq-ovqat, yog'li va qaymoqli pechenelarni maydalash va qayta ishlash.

▶ Ishlash xususiyatlari:

a、Ishda kamroq issiqlik va kamroq chang

b、Stator ekrani zanglamaydigan po'latdan yasalgan va shikastlash oson emas.

c、Ezuvchi pichoq va ekran orasidagi sozlanishi mumkin bo'lgan bo'shliq

3. Umumiy mikser

▶ Aralashtirish deganda, har bir komponentning zarralari bir tekis taqsimlanishi uchun tashqi kuchlar (tortishish kuchi va mexanik kuch va boshqalar) ta'sirida materialning tezligi va yo'nalishi o'zgarib turadigan operatsiya jarayoni tushuniladi. Bu gomogenizatsiya jarayoni deb ham ataladi.

▶ Tasnifi: aralashtirish harakati rejimiga ko'ra,