Asosiy dastur

Tozalangan suv asosan elektronika, tibbiyot, sog'liqni saqlash mahsulotlari, oziq-ovqat va boshqalar kabi yuqori talab qilinadigan suv standarti uchun ishlatiladi. Xom suv ichimlik suvi standartiga javob berishi kerak. Filtrlash, teskari osmos (RO), sterilizatsiya va boshqa jarayonlardan so'ng, tozalangan suv butun tayyorlash jarayonini yakunlash uchun tashqi transport orqali suv nuqtasiga pompalanadi: tizim zanglamaydigan po'latdan yasalgan va zangga chidamli bo'lishi mumkin. U teskari osmos tizimining ilg'or texnologiyasi bilan jihozlangan va shifoxonalar, farmatsevtika korxonalari, sog'liqni saqlash mahsulotlari, oziq-ovqat va IV eritma ishlab chiqarish ehtiyojlarini qondirish uchun suv xavfsizligini yaxshilash uchun suv nuqtasidan oldin sterilizatsiya qurilmalari bilan jihozlangan va 2015 yilgi nashrga javob berishi mumkin. Xitoy farmakopeyasi va milliy GMP standartlari. Farmatsevtik tozalangan suv uskunalari tizimini dezinfektsiyalash usullari pasterizatsiya, ozon bilan zararsizlantirish va haqiqiy ehtiyojlarga muvofiq kimyoviy dezinfeksiyani o'z ichiga oladi;

Ko'p effektli distillangan suv mashinasi xom suvni gaz-suyuq faza usuli va ajratish usuli bilan kimyoviy va mikrobial tozalash jarayonini qabul qiladi. Bu jarayonda suv bug'lanadi, bug' suvdan chiqariladi va qaytib oqadigan bug'lanmagan suv qattiq moddalarni, uchuvchan bo'lmagan moddalarni va polimer aralashmalarini eritadi. Bug'lanish jarayonida past molekulyar aralashmalar suv bilan bug'langan bug'da suv tumanlari yoki suv tomchilari ko'rinishida olib borilishi mumkin, shuning uchun mayda suv tumanlari va kiruvchi aralashmalarni olib tashlash uchun ajratish moslamasi kerak. Bunga endotoksin kiradi. Tozalangan bug 'in'ektsiya uchun suvga kondensatsiyalanadi va endotoksin tarkibini distillash orqali kamida 99,99% kamaytirish mumkin;

Sof bug 'odatda tozalangan suvdan toza bug 'generatori yoki ko'p effektli distillangan suv mashinasining birinchi effektli evaporatatori tomonidan tayyorlangan bug'dir. Deionlashtirilgan suv ham, tozalangan suv ham toza bug 'generatorining xom suvi sifatida ishlatilishi mumkin. Bug'lanish, ajratish (zarrachalar va bakterial endotoksin kabi ifloslantiruvchi moddalarni olib tashlash) so'ng, ular ma'lum bosim ostida foydalanish joyiga tashilishi mumkin;

Suv taqsimlash tizimi GMP, ISPE muhandislik ko'rsatmalari va FDA spetsifikatsiyalari asosida mijozlarning haqiqiy ehtiyojlari va dezinfeksiya talablariga muvofiq ishlab chiqilgan bo'lib, u ramka tuzilishi, joyni tejash, ulash va o'ynash, oson o'rnatish, oldindan o'rnatish va foydalanishni tasdiqlash bilan jihozlangan. ishlab chiqarish zavodi va barcha quvurlar 316 zanglamaydigan po'latdir, o'lik burchakka ega emas, sanitariya chuck aloqasi barcha mahsulotlar bilan aloqa qilish yuzasi, pürüzlülük (Ra) 0,6 pm dan kamroq va haroratni nazorat qilish, bakteriyalarni ko'paytirishdan qochish va FDA talablariga javob berishi mumkin;

Ishlash

1. Tozalangan suv uskunasining xususiyatlari:

▶ Suv sifati Xitoy farmakopeya standartlari va FDA talablariga javob beradi: uskunaning to'liq avtomatik ishlashi va shartlar bilan to'liq avtomatik ishlov berish protseduralari (masalan, teskari yuvish, regeneratsiya, tuzlash, dezinfeksiya jarayonlari); monomer va quvur uskunalari GMP talablariga javob beradi (masalan, orqa tarafdagi tozalash uskunalari sterilizatori, membrana filtri, terminal suv idishi, 316 L materiallardan foydalanadigan quvur liniyasi, SUS304 materiallaridan foydalangan holda dastlabki tozalash uskunalari quvuri).

▶ Tozalangan suv sifati standarti: o'tkazuvchanlik ≤0,5mks/sm;TOC≤200 ppb; mikrobial ≤10 cfu/ml;

▶ Qismlarni qismlarga ajratish, almashtirish va tozalashni osonlashtirish uchun aktuatorning dizayni standartlashtirilgan, universal va tizimli bo'lishi kerak;

▶ Tozalangan suv mashinasining ichki va tashqi devorining yuzasi silliq va tekis, o'lik burchak yoki ko'r burchaksiz, tozalash oson va bakteriyalar va mikroorganizmlarning ko'payishiga yo'l qo'ymaydi;

▶ O'rnatish va texnik xizmat ko'rsatish oson modul dizayni va tezkor ulanish dizaynini qabul qiling;

▶ Qismlarning yuzasi xrom qoplama bilan ishlov beriladi, zangga chidamli va korroziyaga chidamli;

▶ Asosan zanglamaydigan po'latdan va boshqa ifloslantiruvchi suv sifati materiallaridan tayyorlangan;

▶ Tozalangan suv uzoq vaqt davomida suv sifatiga ta'sir qilmasligi uchun saqlash idishida tozalangan suvni saqlash muddati 24 soatdan oshmasligi kerak;

▶ Operatsion displey tizimi bir vaqtning o'zida akusto-optik signalizatsiya tizimi orqali yuvish, suv tanqisligi, to'liq suv, kapital ta'mirlash va hokazo kabi turli xil holatlarni ko'rsatishi mumkin;

▶ Tizim suv ishlab chiqarish va aylanish jarayonida tizimning ishlab chiqarish quvvatini avtomatik ravishda sozlashi va uskunaning energiya sarfini kamaytirishi mumkin;

▶ Tozalangan suv tizimi nol o'lik burchak talablariga javob beradigan ko'p kanalli valf dizayni bilan sozlanishi mumkin;

▶ Tozalangan suv tizimi o'z-o'zini tekshirish, elektr uzilishini avtomatik tiklash, yuqori va past bosimdan himoya qilish, suv tanqisligidan himoya qilish va boshqa funktsiyalar bilan jihozlanishi mumkin;

▶ Tozalangan suv tizimlari RO tizimlari yoki EDI tizimlarini sozlashi mumkin;

▶ Tozalangan suv tizimi qisman konsentrlangan suvni qayta tiklash moslamasi bilan jihozlanishi mumkin va tizimning umumiy tiklanish darajasi 80% dan ortiq;

▶ Avtomatik boshqarish uchun dasturlash boshqaruvchisi orqali, foydalanuvchilarga tegishli ma'lumotlarni intuitiv ravishda tushunish va operatsiyani bajarish uchun qulay bo'lgan insoniylashtirilgan operatsion displey tizimidan foydalanish;

▶ Mijozlarning haqiqiy ehtiyojlariga ko'ra moslashtirilishi mumkin;

2. Ko'p effektli distillangan suv uskunasining ishlashi:

▶ Barcha jihozlar 316 L zanglamaydigan po'latdan yasalgan, ishchi yuzasi tuzlangan va passivlangan;

▶ Imkoniyat: 120-5000 L/soat

▶ In'ektsiya uchun suv standarti: o'tkazuvchanlik ≤0,5mks/sm;TOC≤200 ppb; mikrobial ≤ 10 cfu/100ml ichida; toksiklik 0,25 EU/ml;

▶ Uskunaning ishonchli ishlashi, barqaror suv sifati;

▶ With special atomizing nozzle , the raw water is atomized and evenly distributed, and it is continuously and efficiently removed before the falling film evaporates;

▶ The specially designed distillation column adopts the new expansion connection technology, guarantees the stainless steel composition, fully guarantees the equipment to run stably for a long time;

▶ Multi-stage separation method to obtain high-quality injection water;

▶ Automatic track welding of 316 L stainless steel tube with mirror polishing, clean flange and pharmaceutical grade gasket;

▶ With the rock wool for thermal insulation , covered with 304 stainless steel subgloss protective layer, and stainless steel frame ;

▶ Multi-effect distilled water equipment self-disinfection, self-sterilization concept, fully meet the GMP requirements;

▶ Mijozlarning haqiqiy ehtiyojlariga ko'ra moslashtirilishi mumkin;

3.Performance of pure steam equipment:

▶ Pure steam needs a rapid response, from standby to full load output <30 s, greatly shorten sterilization cycle;

▶ Accurate pure steam output pressure, temperature control, fluctuation ± less than 5%;

▶ Can be unattended, suitable for multiple different needs of sterilization point parallel use;

▶ Capacity: 100-5000Lt/h;

▶ Typical waste disposal ratio :2-8 %

▶ Capacity adjusted through PID proportional ;

▶ Gas pressure output range of pure steam Bar:2-5

▶ The quality of pure steam meets the requirements of non-condensable gas content, dryness and superheat as defined in the HTM2010(EN 285) standard;

▶ Mijozlarning haqiqiy ehtiyojlariga ko'ra moslashtirilishi mumkin;

4. Performance for Water distribution system

▶ PW/WFI modular design, compact structure, easy operation and maintenance;

▶ Can be customized multi-cycle, circulating pump frequency conversion operation, system process design and operation in accordance with the GMP and ISPE guidelines;

▶ Distribution pump chamber discharge valve without dead angle;

▶ Automatic control storage distribution system on-line cleaning and disinfection;

▶ Hot water / ozone disinfection for purified water distribution

▶ Super hot water / pure steam disinfection for injection water distribution

▶ Design and construction of integrated solutions such as purified water, injection water, pure steam, compressed air and nitrogen , meet the needs of pharmaceutical enterprises;

▶ The control system can be equipped with automatic production of electronic reports and electronic records, with audit tracking, intelligent maintenance, remote troubleshooting and other functions;