1.简介
无菌预灌封注射器灌装封口生产线主要用于制药厂一次性注射器在蜂窝托盘中的拆包、撕包、灌装和封口。主要用于疫苗、单克隆抗体、小分子肝素、胰岛素和透明质酸等各种无菌产品的生产和包装。
2.预灌封注射器的灌装性能
- 整个预灌封注射器灌装线生产过程的设计、材料、制造、装配和调试均符合新版 GMP 法规。
- 该系列注射器液体灌装机采用伺服控制系统,自动完成蜂窝托盘拆包、撕膜、输送、灌装、塞子进料、塞子灌装、托盘输出等工序。机电一体化控制,运行稳定,自动化程度高。
- 应用:1 毫升 - 20 毫升(根据用户规格)。
- 填充范围0.1 毫升-20 毫升
- 产能:2000-30000 bph。
- 灌装头:2-10 个,根据容量选择。
- 各种类型的注射器灌装泵可供选择:金属泵、蠕动泵、陶瓷泵。
- PFS 灌装机灌装精度:≤ ± 1%(取决于药品特性)。
- 通过率≥99.9%。
- 通过与气缸相结合的伺服系统,自动将注射器从蜂窝托盘中取出并返回。
- 全自动生产控制,核心工位配备智能检测设备。
- 在运输过程中,塞子与药液和底部导轨的接触面之间没有摩擦。塞子始终受到层流的保护,避免了颗粒和污染的风险。
- 注射器灌装线的主要驱动部件采用伺服驱动,位于机器框架的下部,这样既能精确定位,又能避免污染环境。
3.注射器灌装线可配置功能
- 塑料注射器灌装机可配备伺服电机控制的灌装泵进行灌装,精度高,调节方便。
- 可配置灌装系统 CIP/SIP 系统。
- 可配置充氮装置,使药液与氧气隔绝; 可配备真空吸尘器 灌装系统 用于灌装高粘度产品。
- 可配置 Open-RABS 隔离保护系统和 100 级空气净化层流系统。
- 可配置高性能无瓶不灌装、无瓶不旋盖及联动挤瓶停止功能。
- 药用注射器灌装机可配备多台机器人,采用协同控制技术,实现预灌封注射器的撕膜、脱膜、灌装、堵塞和称重过程的全自动化。
- 灌装量的自动校准可配置为全自动校准灌装量。
- 可配备全封闭 无菌隔离(隔离器)系统 和 袋进袋退(BIBO)系统 如果需要。
- 采用高精度彩色触摸屏操作与监控、PLC自动控制、自动保护、主机变频调速等控制技术对生产过程进行全自动控制与监控。
- 可根据客户的实际需求定制相关产品。