性能特点
- 设计、材料、制造、装配、调试等均符合新版 GMP 和 FDA 药品生产规范。
- 有效装载能力:L;80-800.
- 容量:2 至 200 000(以 D20 胶塞为例);采用多项先进清洗技术,结构合理,性能卓越。
- 采用多项先进清洗技术,结构合理,性能卓越。
- 运输车和箱体后门/侧门的设计可使清洗桶整体移出,便于罐体和桶内的清洗和维护。
- 所有过程都在设备中连续完成,操作简便,清洁彻底,消毒彻底。
- 清洗桶采用多功能特殊结构,可满足正负压工艺要求,并具有加热、真空、自动进气和排气、水等控制功能。
- 清洗桶采用柔性结构、悬臂支撑和浮动支撑设计,确保大型清洗机安全稳定运行。
- 清洁滚筒驱动,特殊合金钢机械密封和卫生级软材料密封组合,防止污染和泄漏。
- 设备配备双重保护,双门互锁,确保设备和产品的使用安全。
- 真空干燥和再加热真空干燥过程中,胶塞水分可达 0.5‰的要求。
- 可配置特殊的真空过滤器模块设计、在线消毒和过滤器完整性测试。
- 可配置橡胶塞硅化工艺,特殊硅油注入工艺,硅化效果更均匀。
- 固定出料可配备在线清洗 CIP 和消毒 SIP,无摩擦颗粒和二次污染风险。
- 可配置 Orabs 层流出口,以保护橡胶塞(铝盖)。
- 橡胶塞(铝盖)卸料可选择层流保护无菌袋热合卸料、全封闭管道卸料和层流保护桶卸料。
- 设备安全联锁、故障报警等性能优越可靠。
- PLC 自动程序控制;彩色 LCD 实时显示系统工作状况,可进行在线监测、检测和控制。
- 可根据客户生产特殊要求进行非标设计,及时满足客户生产工艺要求。