用于清洗、灭菌和干燥、灌装和堵塞、封盖的小瓶粉末紧凑型生产线
性能特点
- 干粉注射灌装机整机符合新版 GMP 要求,清洗效果符合新版药典标准和要求。
- 整条粉末灌装线可采用直线布局,以降低药物交叉污染的风险,确保无菌水平。
- 适用规格:5 毫升-50 毫升小瓶(根据用户要求);
- 螺旋填料的生产能力:6000-30000BPH
- 灌装头数量:1-4 个,根据产量选择;
- 灌装精度:≤±1%(根据药品特性);
- 封顶合格率:≥99.9%
- 结构紧凑简单,占地面积少;
- 产品性能稳定,操作方便可靠,造型美观;
- 自动化程度高,所需操作人员少;
- 药粉灌装机采用单头灌装或多头灌装;
- 可选配灭菌温度实时显示及打印系统;
- 热风循环隧道炉内热量分布均匀,热资源排除效果好;
- 热风循环隧道炉冷却段可选配在线灭菌功能。
- 可根据不同的灌装量设计各种类型的灌装头,灌装精度高;
- 进料系统采用各种无菌物料输送方式,符合 GMP 要求;
- 多头螺杆间歇式灌装,直接将无菌原料灌入瓶中,无二次污染;
- 可选的开放式 RABS 隔离保护系统 和 100 级层流罩保护;
- 可选配高性能无瓶不灌装、无瓶不加塞、无瓶不旋盖、挤塞停机功能;
- 旋盖机可配备吸尘装置,可吸收旋盖过程中产生的铝屑,降低环境污染风险;
- 小瓶注射粉末灌装机可配备在线监测系统,以监测影响产品质量的关键因素(如灰尘颗粒、浮游细菌、风速、风压等)。
- 全线联动控制功能;
- 采用高精度彩色触摸屏运行监控、PLC自动控制及自动保护、主机变频调速等控制技术,实现生产过程的全自动控制和监控;
- 适用瓶子规格范围广,更换模具方便;
- 这 小瓶粉末灌装机 可根据客户的实际需求定制。