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h2o2 vhp通行箱

h2o2 vhp通行箱

传递箱是洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开口数量,将洁净室的污染降到最低程度。通行箱采用不锈钢板制作,光滑平整。双门互锁,有效防止交叉污染,设有电子或机械互锁装置,并配有紫外线灭菌灯。

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1.主要用途

双氧水(VHP)灭菌传递箱通过整合汽化双氧水对传递箱内所有物品外露表面进行灭菌消毒,利用双氧水气体比常温下液态更具有优势的杀灭孢子、生成游离羟基的能力,用于攻击细胞的成分包括脂质、蛋白质和 DNA,代替传统的紫外线消毒方法,达到全面灭菌的要求;汽化双氧水灭菌适用于产品的低温灭菌。气化双氧水与物料相容性好,易分解,最终分解成水和氧气,无有害残留。主要用于制药行业无菌洁净室与洁净室之间的物料转移,可实现无菌物料转移的要求。

2.性能特点

  • 整条生产线的设计、材料、制造、装配、调试等均符合新版 GMP 制药生产规范要求。
  • 使用过氧化氢蒸汽(VHP)作为生物洗涤剂,可有效杀灭真菌、细菌、孢子和病毒。
  • VHP是低温、常压条件下的去污技术,广谱、高效、环保;双氧水蒸汽灭菌法也是美国、中国等国家药典中 "灭菌法 "所收录的方法。
  • VHP 通箱采用仰拱结构,模块化设计,现场组装。
  • 在生物净化和排气阶段,所有进入室内的空气都要经过 H14 HEPA 过滤器,防止二次污染物质。
  • 室温灭菌周期时间:< 120 分钟(根据生物材料负载、负载方法和验证方法)。
  • VHP 残留水平:< 1 PPM(残留水平由技术要求决定)。
  • 灭菌浓度曲线范围:0-1000 ppm。
  • 腔体密封效果:在 500 pa 压力下,10 分钟内泄漏率不超过 5%。
  • 风速:0.35 至 0.65 米/秒,风速可调。
  • 具有多种报警功能:高压和低压报警;开门超时报警;锁门和报警。
  • VHP 消毒箱具有消毒周期参数数据保存和打印功能。
  • VHP 通箱具有高效的过滤气流保护,当打开两扇门时,会形成气锁状态,防止交叉污染。
  • 进料口和出料口为 2 门结构,具有气动密封、锁定和工作状态双门互锁功能,密封可靠。
  • 可实现快速高效的灭菌,设备运行成本低,易于验证。
  • 具有排气装置,清除多余的过氧化氢分解物,避免残留。
  • 可配置双氧水自动加注装置,根据灭菌条件自动加液。
  • 可配置高、低浓度检测系统,检测灭菌过程中的过氧化氢浓度。
  • 可配置腔体内推车式灭菌支架和轨道系统,配套腔体内转运车等设施,方便物料搬运。
  • 可配置数据采集系统,可对所持温度、湿度、真空压力等数据进行实时检测和实时打印。
  • 可配置为监测气体、灰尘颗粒和浮游细菌端口的过氧化氢浓度。
  • 可配置集成式 VHP 发生器系统,无需外置 VHP 发生器,更好地将双氧水蒸发成气体,使双氧水液体达到更好的杀菌效果,杀菌时可编程控温、控湿。
  • 可配置腔室泄漏率自动测试程序;具有泄漏报警功能。
  • 各操作阶段采用可编程控制器(PLC)自动化控制设备,配合人性化触摸屏操作界面,操作过程清晰明了,系统工作稳定可靠。
  • 控制方便,杀菌效果好,节能,安全性高。
  • 可根据客户实际需求实现定制。