安瓿液体灌装封口生产线 安瓿清洗、灭菌、干燥、灌装和封口紧凑型生产线
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1.简介
安瓿液体灌装封口生产线由超声波洗瓶机、干燥杀菌机、安瓿灌装封口机组成。可完成安瓿瓶内外壁喷水、超声波清洗、气水冲洗、预热、干燥杀菌、去热源、冷却、(氮气预灌装)、灌装、(氮气后灌装)、安瓿封口等复杂功能,实现全过程自动化生产。每台设备可单独使用,也可联动使用。整条生产线主要用于制药厂的安瓿注射剂灌装,普通型也可用于抗生素小瓶注射剂灌装或粉末灌装。
2.瓶式超声波安瓿清洗机
自动洗瓶机主要用于安瓿瓶、小瓶和口服液瓶。该安瓿清洗机应用广泛,易于更换标准组件。超声波清洗、循环水、WFI、压缩空气喷射等对瓶子内外进行多次清洗,防止交叉污染。循环水可单独循环过滤,节约能源和成本。安瓿清洗机可单独使用,也可联动使用。
3.安瓿瓶灭菌和干燥隧道炉
安瓿灭菌干燥隧道炉采用隧道式干燥灭菌一体化结构,由预热区、高温灭菌区、冷却区(风冷或水冷+在线灭菌技术)、输送带和电气控制部分组成。高温区采用热风循环加热方式,350 度高温杀菌,洗瓶后去除热源,温度均匀,节约能源。热风循环隧道炉内热量分布均匀,热源去除效果好。
4.安瓿灌装和封口机
安瓿灌装封口机用于制药厂和化妆品行业的液体药品灌装。灌装、充氮、封口等工序在同一台机器内完成。安瓿灌装机采用卧式走梁横带输瓶方式,伺服电机控制灌装泵定位和灌装,具有速度快、输瓶准确、部件更换方便等特点。灌装泵采用陶瓷泵(蠕动泵)进行灌装。安瓿灌装机还可选择其他灌装泵:玻璃泵、金属泵、蠕动泵、陶瓷泵;
瓶底所在的输送平台与工作台有一定距离,有利于通过 100 级层流,避免污染液体的紊流。
安瓿液体灌装封口生产线可配备在线监测系统,监测影响产品质量的关键因素。(如灰尘颗粒、浮游细菌、风速、风压等)。
5.性能特点
(1)整条安瓿液体灌装封口生产线符合新版 GMP 要求,清洗效果符合新版 Pharma copoeia 标准和要求;
(2) 整条玻璃安瓿灌装生产线可采用直线式布局或贴墙 L 形布局,以降低交叉污染风险,确保无菌水平;
(3) 适用规格:1 毫升-20 毫升安瓿(根据用户要求);
(4) 生产能力:12000-36000BPH;
(5) 灌装头数量:2-20,根据产量选择;
灌装精度:≤±1%(根据药品特性);
(7) 结构紧凑简单,占地面积小;
产品性能稳定,操作方便可靠,造型美观;
自动化程度高,所需操作人员少;
(10) 多种密封供气方式,如天然气或氢气和氧气;
可选配灭菌温度实时显示及打印系统;
(12)热风循环隧道炉的最高灭菌温度为 350℃;
(13)可选的开放式 RABS 隔离保护系统 和 100 级层流罩保护;
(14)可选高性能无瓶不灌装功能和挤压停止功能;
(15) 全线联动控制和操作功能 ;
采用高精度彩色触摸屏运行监控、PLC自动控制及自动保护、主机变频调速等控制技术,实现生产过程的全自动控制和监控;
适用瓶子规格范围广,更换模具方便;
产品可根据客户实际需求定制;