随着行业的发展,生物制药车间对隔离系统的要求越来越严格,其中对手套的要求也越来越高,手套完整性检测机除了满足FDA、GMP等法律法规的要求外,计算机在线验证和实时保存也成为一种趋势。我们的手套完整性测试仪不仅顺应了行业的发展趋势,而且突破了历史,更准确、更快捷。
产品特点
(1) 遵守 FDA、GMP 等法规和计算机验证要求
- 可与用户设备进行无线通信。
- 真正不可更改的数据和实时集成及生产报告,符合计算机验证。
- 内置微型计算机,可保存足够容量的测试数据,并通过 USB 存储链接。
- 可设置管理员 3 级用户权限。
- 内置微型打印机,可随时打印测量数据。
(2) 设计标准:
- 手套完整性测试仪根据 GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004 的要求设计。
(3) 建议使用时间:
(4) 材料:
(5) 外观:
(6) 对多个设备进行群控:
- 可同时测试多达 10 只手套。
- 可同时对单台或多台设备进行启停控制,并增加报警功能。
(7) 性能稳定:
- 关键部件从日本进口,安全可靠。
- 具有 CE 认证。
(8) 更快:
- 内置电池充电器,无需外接电源。
- 内置泵,无需外部压缩空气。
(9) 独特的气密性设计:
- 缩短充气时间。
- 最短的测试时间只有 5 分钟左右。
(10) 安全卫生的储存:
(11) 使用方法:
- 测试隔离系统(屏障隔离系统)。
- 专有设备的手套/袖套泄漏率
(12) 非标准定制:
- 根据用户要求进行设计。
- 可特殊定制,保证不同手环的兼容性。
2.规格和参数
型号 |
长度*高度*厚度(毫米) |
密封环尺寸(英尺) |
WIFI 功能 |
重量 |
KS-GITS01 |
250*330*132 |
可定制非标准 |
没有 |
12 公斤 |
KS-GITS01-W |
250*330*132 |
可定制非标准 |
是 |
12 公斤 |
3.主要技术参数
名称 |
价值 |
可设置手套腔的最大工作压力(Pa) |
2000 |
可设定密封环的最大工作压力(兆帕) |
0.15 |
压力显示分辨率(帕) |
0.1 |
尺寸(长*高*厚(毫米) |
308*338*95 |
重量(千克) |
4.5 |
耐力(h) |
4 |