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手套完整性检测系统

手套完整性检测系统

手套完整性测试仪是检测手套是否泄漏的专用泄漏检测设备。它由以下部分组成:气压和气动部分、检测和控制部分、显示部分、箱体和手套接口部分等。

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随着行业的发展,生物制药车间对隔离系统的要求越来越严格,其中对手套的要求也越来越高,手套完整性检测机除了满足FDA、GMP等法律法规的要求外,计算机在线验证和实时保存也成为一种趋势。我们的手套完整性测试仪不仅顺应了行业的发展趋势,而且突破了历史,更准确、更快捷。

产品特点

(1) 遵守 FDA、GMP 等法规和计算机验证要求

  •  可与用户设备进行无线通信。
  • 真正不可更改的数据和实时集成及生产报告,符合计算机验证。
  • 内置微型计算机,可保存足够容量的测试数据,并通过 USB 存储链接。
  • 可设置管理员 3 级用户权限。
  • 内置微型打印机,可随时打印测量数据。

(2) 设计标准:

  • 手套完整性测试仪根据 GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004 的要求设计。

(3) 建议使用时间:

  • 调试时
  • 工作完成前后。
  •  更换手套和袖套后。

(4) 材料:

  • 所有材料均符合医疗级和食品级要求。

(5) 外观:

  • 独特的小巧外观设计,符合人体工程学的操作手柄。

(6) 对多个设备进行群控:

  • 可同时测试多达 10 只手套。
  • 可同时对单台或多台设备进行启停控制,并增加报警功能。

(7) 性能稳定:

  • 关键部件从日本进口,安全可靠。
  •  具有 CE 认证。

(8) 更快:

  • 内置电池充电器,无需外接电源。
  •  内置泵,无需外部压缩空气。

(9) 独特的气密性设计:

  • 缩短充气时间。
  • 最短的测试时间只有 5 分钟左右。

(10) 安全卫生的储存:

  • 安全卫生的铝合金盒存储。

(11) 使用方法:

  •  测试隔离系统(屏障隔离系统)。
  • 专有设备的手套/袖套泄漏率

(12) 非标准定制:

  • 根据用户要求进行设计。
  • 可特殊定制,保证不同手环的兼容性。

2.规格和参数

型号 长度*高度*厚度(毫米) 密封环尺寸(英尺) WIFI 功能 重量
KS-GITS01 250*330*132 可定制非标准 没有 12 公斤
KS-GITS01-W 250*330*132 可定制非标准 12 公斤

3.主要技术参数

名称 价值
可设置手套腔的最大工作压力(Pa) 2000
可设定密封环的最大工作压力(兆帕) 0.15
压力显示分辨率(帕) 0.1
尺寸(长*高*厚(毫米) 308*338*95
重量(千克) 4.5
耐力(h) 4