1.主要用途

灭菌机主要有水浴式、快速冷却、安瓿（口服液）检漏灭菌、纯蒸汽、中成药、脉动真空等规格，适用于大输液（含自动物流线）、水针剂、口服液、罐头食品、生物制品、培养基、中成药、调味品、医疗器械、100 级洁净区的无菌服和实验设备等产品或器皿的灭菌操作。

脉动真空灭菌器的基本功能：该系列脉动真空灭菌器使用饱和蒸汽作为灭菌介质，通过脉动真空排气消除冷空气对温度的影响。最后，真空除湿与套筒干燥相结合，使物品干燥。广泛应用于服装、敷料、金属设备和玻璃器皿等物品的湿热灭菌操作。

水浴式灭菌器的基本功能：该系列水浴式安瓿瓶（口服液）检漏灭菌器以高温循环水为灭菌介质，主要用于安瓿瓶、西林瓶、管制瓶等注射剂和口服液产品。

干热灭菌柜主要适用于制药行业的小瓶、安瓿瓶、铝盖、金属和玻璃器皿部件的灭菌。

2.性能特点

• 整机设计、材料、制造、装配、调试等均符合新版 GMP 和 FDA 药品生产规范。
• 脉动真空灭菌器的有效装载量：0.24 m³-6m³。
• 干热灭菌器的有效容量：0.4 m³-3.5 m³。
• 水浴灭菌器的有效装载量：0.6 m³-15 m³。
• 灭菌柜采用特殊的门密封设计结构，避免了灭菌柜腔内泄漏的风险。
• 灭菌器采用先进的自动控制系统，自动控制温度，自动保持内腔正压。
• 灭菌柜采用智能烘干系统，烘干后残余湿度不大于 0.2，辅料烘干后残余湿度不大于 1。
• 消毒柜具有温度、压力、时间等方面的检测报警功能。
• 灭菌器温度控制准确，运行稳定，并有完善的灭菌记录。
• 灭菌柜设备上留有 GMP 验证界面，便于对设备进行验证。
• 消毒柜的密封门可采用移动门或平移门结构。
• 脉动灭菌柜采用强制脉动真空排气方式，通过多次抽真空灌注蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使排气量达到99%以上，彻底消除温度 "死角"，确保灭菌效果可靠。
• 干热灭菌柜箱体内部的层流板采用独特的孔隙分布控制水平层流空气，有效提高了热能利用率和温度均匀性。
• 干热灭菌柜采用 PLC 控制，具有手动/自动功能、触摸屏人机界面、双重加热保护功能。
• 干热灭菌柜设计最高工作温度可达350℃，设备空载热分布可达±3℃，高效通过DOP测试、尘埃粒子测试，箱体达到百级状态。
• 水浴灭菌器温度均匀性好，控温范围广（80-126℃），同时避免了工作过程中的二次污染。
• 水浴式灭菌柜的主体为水平矩形或圆形结构，可根据需要选择。
• 水浴式灭菌柜可配备真空加色水组合检漏模式，确保 100% 的废物检出率。
• 灭菌器可配备出口蒸汽分离器：空气隔板结构，带蒸汽出口，防止地漏管线反冲污染风险。
• 消毒柜可配置打印机、打印日期、时间、过程参数或曲线。
• 灭菌器可选择单门或双门（即单门和双门），双门灭菌器可实现无菌区与无菌区之间的有效隔离。
• 双门消毒柜可配备双门安全互锁功能，确保两侧门不能同时打开，保证人员和物品的安全，避免液体飞溅甚至爆瓶。
• 灭菌器采用 PLC+ 触摸屏系统。该系统运行稳定，温度控制精确，并具有完善的灭菌档案记录功能。
• 可根据客户生产特殊要求进行非标设计，及时满足客户生产工艺要求。