基本介绍

常见的固体制剂有粉末、颗粒、片剂、胶囊、滴丸、薄膜等，约占药物制剂的 70%。与液体制剂相比，固体制剂的共同特点是物理和化学稳定性好，制造成本较低，便于服用和携带。无论是哪种生产工艺，片剂、胶囊剂和颗粒剂生产的第一道制粒工序都大同小异，如混合、制粒、干燥和分选等。主要设备有：制粒机、研磨制粒机、通用混合机、片剂机/胶囊灌装机、包衣机等。

技术特点说明

1.造粒机

制粒是将粉末、熔融液体和水溶液状态的物料加工成一定形状和大小的颗粒的操作。几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。颗粒可以是成品，如颗粒，也可以是中间产品，如片剂。

▶ 造粒原理：造粒操作使颗粒具有一些相应的用途，从而保证产品质量和生产顺利进行。 例如，颗粒是颗粒剂、胶囊剂等产品，造粒的目的不仅是为了改善物料的流动性、分散性和粘附性，便于准确计量和保护生产环境，而且是为了保证颗粒的形状和大小均匀。 、美观的外观等等。 在片剂生产中，颗粒是中间产品，不仅要提高流动性以减少片剂的重量差异，还要保证颗粒的压缩成型性。 造粒方法有很多种，即使相同的处方，造粒内容物不仅形状、大小和强度不同，而且崩解性和溶解度也不同，导致农药效果不同。 因此，应根据所需颗粒的特性选择合适的造粒方法。

▶ 常用的造粒方法：湿法造粒、一步法造粒、干法造粒和喷雾造粒。

▶ 造粒的目的：

a、改善流动性。 一般来说，颗粒的粒径比粉体大，每个颗粒周围能接触的颗粒数量较少，因此粘附和凝集作用大大减弱，从而大大提高了物料的流动性。 物质虽然是固体，但可以像液体一样进行定量处理。

b、防止各部件分离。 当混合物中各组分的粒径和密度不同时，容易发生偏析，通过先混合后造粒或先混合后造粒可有效防止偏析。

c、防止灰尘飞扬和粘附在墙壁上。 粉尘爆炸和粉末附着现象严重。 造粒后可防止环境污染和原料损失，有利于GMP管理。

d、调整堆积密度，提高溶解度；

e、改善片剂生产中压力的均匀传递；

f、便于携带，提高商品价值。

2、粉碎造粒机

▶ 该机具有造粒速度快、效果好的优点。带有特殊孔洞的滤网经过精心设计和过滤。摩擦过滤杆可打破筛网，过滤颗粒。本机可取代摇摆式制粒机。它是根据药品生产 GMP 要求设计制造的新型机器。整机采用优质不锈钢板密封。整机外形整齐美观，特别是筛网采用钢丝网或不锈钢网，大大提高了颗粒的质量和经济效益。

▶ 该机主要用于制药行业干燥团聚颗粒，按工艺要求分选合格均匀颗粒，也可用于混合机和压片机。 广泛应用于原料药、化工、食品等行业；

▶ 用途：粗颗粒原料、结块原料、不符合要求的片剂的粉碎和制粒；热敏性食品、油脂和奶油饼干的粉碎和回收。

▶ 性能特点：

a、减少工作时的热量和灰尘

b、定子滤网由不锈钢制成，不易损坏。

c、破碎刀与筛网之间的间隙可调

3.通用搅拌机

▶ 混合是指物料在外力（重力、机械力等）的作用下，改变速度和方向，使各组分颗粒均匀分布的操作过程。 也称为均质化过程。

▶ 分类：根据混合运动模式、