主要应用

纯化水主要用于电子、医药、保健品、食品等高要求用水标准，原水需达到饮用水标准。原水需要达到饮用水标准，经过过滤、反渗透（RO）、杀菌等工序后，纯净水通过外部输送泵输送到取水点，完成整个制备过程：系统由不锈钢制成，可有效防锈。为满足医院、制药企业、保健品、食品和静脉注射液生产的需要，采用先进的反渗透系统技术，并在用水点前配备杀菌装置，提高用水的安全性，可达到 2015 版《中国药典》和国家 GMP 标准。制药纯化水设备系统的消毒方式包括巴氏消毒、臭氧消毒和化学消毒，可根据实际需要选择；

多效蒸馏水机采用气液相法和分离法对原水进行化学和微生物净化处理。在这一过程中，水被蒸发，蒸汽从水中排除，未蒸发的水回流，溶解了固体、非挥发性物质和高分子杂质。在蒸发过程中，低分子杂质可能会以水雾或水滴的形式夹带在水蒸发出的蒸汽中，因此需要一个分离装置来去除细小的水雾和夹带的杂质。这包括内毒素。净化后的蒸汽被冷凝成水注入，通过蒸馏可将内毒素的含量降低至少 99.99%；

纯蒸汽通常是由纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的一效蒸发器从纯净水中制备出来的蒸汽。去离子水和纯净水都可用作纯蒸汽发生器的原水。经过蒸发、分离（去除颗粒和细菌内毒素等污染物）后，可在一定压力下输送到使用点；

配水系统根据客户实际需求和消毒要求，依据 GMP、ISPE 工程指南和 FDA 规范设计，采用框架结构，节省空间，即插即用，安装简便，可在生产车间进行预安装和运行确认，所有管道均采用 316 不锈钢，无死角，所有产品接触面均采用卫生卡盘连接，粗糙度（Ra）小于 0.6 pm，可实现温度控制，避免细菌滋生，满足 FDA 要求；

性能

1.纯化水设备的特点：

▶ 水质符合中国药典标准和美国 FDA 要求：设备全自动运行，全自动处理程序具备条件（如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序）；单体和管道设备符合 GMP 要求（如后端处理设备杀菌器、膜过滤器、终端水箱、管道全部采用 316 L 材质，预处理设备管道采用 SUS304 材质）。

▶ 纯化水水质标准：电导率≤0.5μs/cm；TOC≤200 ppb； 微生物≤10 cfu/ml；

▶ 为了便于拆卸、更换和清洁部件，执行机构的设计应标准化、通用化和系统化；

▶ 纯水机内外壁表面光滑平整，无死角和盲角，便于清洗，避免细菌和微生物滋生；

▶ 采用模块设计和快速连接设计，易于安装和维护；

▶ 零件表面经过镀铬处理，防锈耐腐蚀；

▶ 主要由不锈钢和其他无污染水质材料制成；

▶ 纯净水在储水箱中的储存时间不应超过 24 小时，以免纯净水停留时间过长影响水质；

▶ 操作显示系统可显示不同的状态，如冲洗、缺水、满水、大修等，同时通过声光报警系统进行报警；

▶ 系统可在制水和循环过程中自动调节系统的生产能力，降低设备能耗；

▶ 纯水系统可配置多通道阀门设计，以满足工艺零死角要求；

▶ 纯净水系统可配备自检、断电自动复位、高低压保护、缺水保护等功能；

▶ 纯净水系统可配置 RO 系统或 EDI 系统；

▶ 纯净水系统可配备部分浓水回收装置，系统整体回收率大于 80%；

▶ 通过编程控制器进行自动控制，采用人性化的操作显示系统，方便用户直观地了解相关信息，便捷地完成操作；

▶ 可根据客户实际需求定制；

2.多效蒸馏水设备的性能：

▶ 所有设备均由 316 L 不锈钢制成，工作表面经过酸洗和钝化处理；

▶ 容量：120-5000 升/小时

▶ 注射用水标准：电导率≤0.5μs/cm；TOC≤200 ppb；微生物≤10 cfu/100ml 以内；毒性 0.25 EU/ml；

▶ 设备运行可靠，水质稳定；

▶ 采用特殊的雾化喷嘴，使原水雾化和均匀分布，并在降膜蒸发前持续有效地去除；

▶ 特殊设计的蒸馏塔采用新型膨胀连接技术，保证了不锈钢成分，充分保证了设备的长期稳定运行；

▶ 采用多级分离法，获得优质注水；

▶ 自动跟踪焊接 316 L 不锈钢管，并进行镜面抛光、清洁法兰和制药级垫片；

▶ 采用岩棉隔热，外覆 304 不锈钢亚光保护层和不锈钢框架；

▶ 多效蒸馏水设备的自消毒、自灭菌理念，完全符合 GMP 要求；

▶ 可根据客户实际需求定制；

3.纯蒸汽设备的性能：

▶ 纯蒸汽需要快速响应，从待机到满负荷输出小于 30 秒，大大缩短灭菌周期；

▶ 精确的纯蒸汽输出压力、温度控制，波动 ± 小于 5%；

▶ 可无人值守，适合多个不同需求的灭菌点并行使用；

▶ 处理能力：100-5000Lt/h；

▶ 典型废物处理率：2-8 %

▶ 通过 PID 比例调节容量 ；

▶ 纯蒸汽的气体压力输出范围 Bar:2-5

▶ 纯净蒸汽的质量符合 HTM2010（EN 285）标准规定的不凝性气体含量、干燥度和过热度要求；

▶ 可根据客户实际需求定制；

4.配水系统的性能

▶ PW/WFI 模块化设计，结构紧凑，易于操作和维护；

▶ 可定制多循环、循环泵变频运行，系统工艺设计和运行符合 GMP 和 ISPE 准则；

▶ 分配泵腔出料阀无死角；

▶ 自动控制储存分配系统的在线清洗和消毒；

▶ 用于纯净水输送的热水/臭氧消毒装置

▶ 注射用水的超级热水/纯蒸汽消毒

▶ 设计和建造纯净水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气和氮气等综合解决方案，满足制药企业的需求；

▶ 控制系统可自动生成电子报告和电子记录，具有审计跟踪、智能维护、远程故障排除等功能；