无菌小容量制剂整体解决方案应用方案具体包括粉针剂/液体注射剂小瓶、安瓿瓶、药筒、预灌针、BFS等一系列无菌药品生产的全自动化生产设备和信息管理系统,实现信息技术与制造技术的深度融合,打造数字化、智能化的制造工厂;该类设备专注于高附加值生物药、抗肿瘤药等领域,灵活性高,可满足制药企业批量药品生产或多品种交替生产的柔性生产需求。
核心工艺系统主要包括灭菌系统、灌装系统、分液系统、冻干进出料系统、胶塞清洗灭菌系统、铝盖清洗系统等设备和系统; 灌装系统可分为以下类型:
BFS 生产线
安瓿灌装生产线
西林瓶粉末注射生产线
西林瓶液体制剂生产线
预灌装密封生产线
卡式瓶灌装生产线
洁净室系统主要包括建筑装饰、管道工程、暖通工程和电气工程等;
过去的包装系统主要包括灯检/检漏、贴标/吸塑/装箱、装盒/码垛和其他包装流程;
公用工程主要包括水处理系统、空调机组、制氮系统、气压系统、蒸汽锅炉等设备和系统;