被称为大容量非肠道用药(LVP),通常是指容量大于或等于50毫升,通过静脉滴注直接注入体内的液体灭菌制剂,包装形式包括玻璃瓶、塑料瓶、非PVC软袋和立式软袋等多种包装形式;大输液、片剂、液体注射剂、粉针剂和胶囊剂是全球医药行业五大重要制剂的统称。大输液按临床用途可分为体液平衡输液、抗生素输液、营养输液和其他治疗性输液。主要用于补充体液、电解质和营养,也可作为血浆代用品用于维持血压;
大输液的生产工艺主要包括 "两步制备法(两台机器生产)"和 "一步制备法(一台机器生产)"。核心设备包括制袋机、原料输送装置、配液系统、洗灌封生产线、水浴式灭菌柜、灭菌物流系统、灯检包装机等。
核心工艺系统包括灌装系统、配液系统、灭菌系统及其他设备和系统,灌装系统可分为以下几种类型:
玻璃瓶 IV 生产联动线;
软袋 IV 生产线;
塑料包装 BFS 生产线;
塑料瓶 IV 生产线;
过去的包装系统主要包括灯检/漏检、贴标签/装箱、装盒/码垛等包装流程;
(3)洁净室系统
主要包括建筑装饰、管道工程、暖通空调工程和电气工程系统等;
公用设施主要包括水处理系统、空调机组、制氮系统、气压系统、蒸汽锅炉及其他设备和系统;